行业研报 | 科创板52家医疗器械公司中报解读:出清进行时
- 2026-10-08 00:32:15
2026年上半年，科创板共计52家医疗器械公司，交出了一份看似矛盾的答卷：合计收入293.83 亿元，加权增长11.26%，较2025年同期的9%进一步提速，33家实现正增长；而归母净利润合计37.13亿元，同比下降15.70%。
收入端的拐点已经成立。
利润承压的性质是出清，不是失速
设备零部件赛道领跑，实现量利双升，医用耗材稳健。
出海与"中坚层"是两个正在强化的正向结构。
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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
从第五套标准说起
1.1 制度起点与入场节奏
2019年6月13日，科创板正式开板，迄今已走过7年历程。
当年7月22日，首批25家公司挂牌交易，本报告所含南微医学与心脉医疗，即在这25家之列。
科创板的制度设计目标，是服务"面向世界科技前沿，面向经济主战场，面向国家重大需求，面向人民生命健康"的硬科技企业，其中"面向人民生命健康"这一条，正是医疗器械与生物医药企业，进入该板块的制度入口。
对医疗器械行业而言，科创板真正的突破不是多了一个上市场所，而在于第一次把"未盈利"和"无收入"从上市的否决项中拿掉了。
科创板设置了五套差异化上市标准，其中第五套为"市值＋研发"口径，不要求收入与盈利，迈出了境内资本市场允许无收入未盈利企业发行上市的第一步。此外，还有同股不同权与红筹架构的包容性安排。
这套制度，直接改变了中国创新医疗器械企业的融资路径。此前，处在临床注册阶段，尚未形成销售的高端医疗器械公司，在A股几无上市可能。
但截至2025年年中，科创板累计仅20家公司通过第五套标准上市。其中，19家为创新药企业，高端医疗器械企业只1家，即微电生理（688351.SH）于2022年8月上市。
52家的绝大多数，仍是通过第一至第四套“有收入、有利润或有明确商业化"的常规标准企业。按上市时间回溯，52家中有50家在2025年6月30日之前，已完成上市，另外2家为之后新增。
这个事实决定了，科创板该板块企业不是一批期权型的早期创新企业，而是一批已经完成商业化的成熟经营主体。因此，我们的分析框架，以经营质量为主轴，讨论的核心是净利率、现金流与费用结构，而不是研发管线估值。
制度的另一侧，是收紧与重启。
2023年6月，智翔金泰上市之后，科创板第五套标准事实上进入停摆，未盈利生物医药企业出现长时间"零受理"。同期，超过30家生物医药企业终止科创板 IPO，其中12家以第五套标准申报却未能成行，包括艾柯医疗器械、捍宇医疗、华脉泰科医疗等多家器械企业。
图1：52家公司按上市时间分布及累计家数，2019—2026
｜资料来源：Wind，各公司公告文件；颐通社整理。
这一年，是图1中上市曲线由2家骤降至0家的时点，制度通道暂时关闭。
转向发生在2025年。2024年6月，"科创板八条"明确支持未盈利科技企业上市；2025年5月，证监会表态积极稳妥实施第五套标准，重启未盈利企业适用第五套标准上市。
2025年10月28日，科创成长层首批新注册企业挂牌。本报告中最晚上市的北芯生命（688712.SH），正是排队多年，IPO进程长期停留在2023年6月之前的第五套申报企业之一，并于2026年2月5日，成为第五套标准重启后医疗器械领域首家上市公司；之前，健信超导（688805.SH）于2025年12月24日上市。
这两家公司的后续经营表现，将直接影响这条通道的宽窄，也是判断累计曲线能否重新抬头的关键观察点。
依据上交所信息，2026年医疗企业IPO申请热情较高，截至2月，A股共有35家医疗企业排队，其中器械企业有28家，分布在IVD、介入、影像等细分板块。
其中，科创板有8家，8家在审企业中5家受理于2026年二季度之后，排队通道正在重新填充。这里面，心脏与血管介入4家、神经外科与神经介入2 家、脑机接口1 家，全部属于高端创新器械。具体如下：
图2:科创板医疗器械在审企业一览，按受理日期排序数据，截至2026年6月30日。
｜资料来源：Wind；颐通社整理。
1.2 科创板医疗器械产业坐标
图3:医疗器械行业在科创板的位置
｜数据来源：Wind，上交所公告文件；颐通社整理。
据Wind统计，截至2026年7月22日，科创板上市公司数量达到611家，总市值超过13万亿元；医疗器械的52家，约占科创板全部上市公司总数的8.5%。
截至2026年初，科创板127家半导体公司合计市值达5万亿元，占板块总市值的一半，板块权重高度集中在半导体与新一代信息技术。
根据上交所披露，科创板生物医药领域共约113家企业，医疗器械在生物医药大类中占比约45%，是该领域最大的细分群体。
对照全市场，截至2026年7月17日，申万医疗器械板块涵盖140家A股上市公司，科创板板块装下了其中约37%。若按申万二级行业口径，科创板医疗器械行业公司数，在板块内仅次于半导体，排名第二。
收入端复苏已确认：三个增速，两处背离
2.1 加权增长，中位数停滞
2026年上半年，52家合计收入从264.09亿元增至293.83亿元，加权增速11.26% ，这是产业总盘子的扩张速度；中位数3.98%，则代表"中间公司"的处境。
加权高于中位数7.28个百分点，增长主要由少数大体量公司贡献，中后段公司是停滞甚至收缩的。
52家中，营收正增长33家，占比63.5%，增速超过20%的有12家，下滑超过20%的有5家，处在−20%～0%区间的达14家。接近四成公司，收入进入负增长，且高度集中在2亿元以下的小体量分层。
2.2 收入在提速，利润在掉头
上交所曾披露2025年上半年，科创板医疗器械企业营收，净利润同比增速分别为9%和3%。2026年上半年，是收入增11.26%和归母净利降15.70%。
收入端较上年同期提速，但利润端由正转负，因此2026年上半年的问题，不是需求，而是盈利转化。
四条赛道：零部件领跑，耗材稳健
3.1 四条赛道，只有一条把收入换成了利润
将52家主营收入归属，归并为四大赛道。其中，医疗设备10家（含西山科技等设备＋耗材复合型）、设备零部件4家，医用耗材18家（含华强科技防护业务）、IVD20家（含华大智造、普门科技等设备试剂一体化）。
高增长：奕瑞科技（营收+56.7%）、北芯生命（+49.4%）、健信超导（+32.2%）、热景生物（+31.6%）、山外山（+29.8%）；利润端亚辉龙（+167%）、硕世生物（+390%）、赛诺医疗（+264%）增速亮眼。
承压环节：IVD中呼吸道检测（英诺特营收-49%）、骨科（威高骨科、春立医疗、三友医疗营收/利润双降）、康复设备（麦澜德营收-20%）及高值耗材集采品种利润普遍下滑；龙头联影医疗"增收不增利"（营收+17.2%、净利-10.1%）。
亏损面：12家上半年亏损（热景、安旭、华大智造、澳华内镜、睿昂基因、天智航、东方生物、之江生物、康为世纪、西山科技、康众医疗、博拓生物），40 家盈利。
四大赛道，只有设备零部件，把收入增长转化成了利润增长，其余三条赛道全部量利背离。零部件量利双升，IVD整体由盈转亏。
从营收加权增速看，越靠近上游增长越快，从零部件到IVD，增速逐级递减。规模较大的两条赛道，医用耗材和IVD共38家，贡献了增长的下限，也贡献了亏损的主体。
图6：四大赛道加权收入增速对比
｜数据来源：Wind，各公司公告文件；颐通社整理。
3.2 上游普涨，耗材普稳
设备零部件赛道，包括奕瑞科技、海泰新光、健信超导和康众医疗，是本期最确定的方向。收入增长42.75%，利润同步增长15.30%，中位数增速26.43%，整条赛道普涨而非单点，健信超导32.16%，海泰新光20.69%。
这个板块销售费率仅4.13%，经营现金流对利润覆盖0.93倍，是一个低费用、高周转、现金流健康的商业模型，典型的B端供货模型，利润弹性来自规模而非定价。
唯一值得关注的是，毛利率同比下降3.70个百分点，价格让渡换取份额的策略能否持续，取决于下游整机厂的盈利恢复速度。零部件的客户是整机厂，整机厂自身正处在利润压力中，医疗设备赛道整体利润下滑12.20%，价格传导的方向是清晰的。
医用耗材，仍是最稳健的压舱石。
18家全部盈利，毛利率66.04%、净利率21.80%均为四赛道最高，以三分之一的收入贡献近六成利润；中位数增速6.87%与加权8.18%仅差1.31个百分点，增长分布均匀，不依赖头部，这是集采价格出清较早，当前进入"以量补价"后半程的典型特征。
3.2 增长都在，利润都不在
医疗设备，受益于招标复苏。
医疗设备赛道13.04%的增速主要由龙头贡献，腰部企业的恢复需要时间。
剔除联影医疗后，剩余9家加权增速骤降至5.04%，归母合计仅3.06亿元。联影一家贡献该赛道10.36亿元收入增量，而赛道总增量为11.94 亿元，联影一家占比 86.8%。
在设备更新政策与招标复苏的窗口期，龙头选择了用价格与账期换取装机量，而腰部企业既没有能力跟进价格战，也没有足够的渠道纵深去承接复苏。
IVD赛道，受检验价格治理与疫情期产能出清的双重影响，收入基本持平、整体小幅亏损。
20家IVD企业，合计归母亏损1.69亿元，共8家亏损。剔除华大智造单家亏损1.58 亿元后，剩余19家归母合计仍亏损0.12 亿元，加权收入增速仅0.67%。
剔除最大亏损源后，赛道依然在盈亏平衡线上下，说明IVD行业压力不是个案而是系统性的。中位数增速0.50%，意味着一半IVD公司收入负增长，但59.98%的毛利率基础仍在，出清完成后，具备修复弹性。
利润承压：是出清，不是失速
4.1 降的不是经营能力
归母净利润合计37.13亿元，同比下降15.70%，净利率由16.68%降至12.64%。
加权毛利率57.41%，仅同比下降1.18个百分点；销售费用率18.95%，同比下降 0.58 个百分点；研发费率13.91%，同比微升0.09个百分点。扣除三费后的剩余利润率24.55%，同比仅下降0.71个百分点。
也就是说，从定价到费用管控，医疗器械产业的经营性指标，是基本稳住的。
4.2 资产出清，不是盈利衰减
净利率4.04个百分点的降幅中，约3.33个百分点发生在毛利率以下的非经营环节，主要是减值计提、所得税与少数股东损益等。可见，本轮利润下滑的主体，是一次性的资产端出清，而非持续性的盈利能力衰减。
出清完成后，收入端11.26%的增长，有望更充分地传导至利润端。
三条主线：出海与创新成长
5.1 出海，从可选项变成分水岭
31家有效披露海外收入数据的公司中，加权海外收入占比从23.85%升至28.84%，一年提升4.99个百分点。分组看，海外占比40%以上的7家公司，加权增速21.80%、净利率19.79%，分别高于其余公司9.23和4.87个百分点。
海外收入正在有效对冲国内价格压力，且这一趋势的持续性有全球医疗设备更新周期支撑。
5.2 一家变多家，格局更稳
利润方面，正向第二梯队集中，产业形成了新的中坚层。
利润的CR3（前三大厂商占比）和CR5（前五大厂商占比），分别提升4.32和4.94个百分点，抬升速度约为收入集中度的两倍；但利润CR1，微降0.47个百分点。
说明利润并非流向单一龙头，而是向惠泰医疗、奕瑞科技、心脉医疗、南微医学这批第二梯队汇聚，一个由多家而非一家构成的中坚层，对产业长期竞争格局是更健康的结构。
营收29.74亿元的净增量中，前五家占比79.61%。短期看是分化，中期看是资源向具备交付能力、渠道纵深与全球化能力的企业集中的必经过程，集中度的提升本身，是产业走出低价竞争阶段的标志。
PART 06
结语
综上，第五套标准重启后的科创板2026年上半年，医疗器械板块表现可以概括为：
收入复苏确认，经营指标企稳，利润端承受一次性出清。
风险方面，IVD赛道，当前已整体亏损，若检验项目价格治理进一步扩围至化学发光、分子诊断等高毛利细分，赛道毛利率59.98%的基础将被动摇，亏损家数可能从8家扩大。高值耗材，若启动新一轮全国集采续约且降幅超预期，医用耗材赛道 66.04%的毛利率与21.80%的净利率同样存在下修空间。
海外占比40%以上的7家公司，净利率显著更高，但这一优势对目标市场的准入政策、关税环境与地缘因素、汇率高度敏感。任何单一市场的准入收紧，都会对这批公司形成非线性冲击，且这批公司当前估值中已包含全球化溢价。
我们倾向于认为，全年归母净利润仍可能同比负增长，利润拐点大概率出现在2027年上半年，节奏取决于减值出清的完成度而非需求本身。
数据来源与说明：样本为科创板（688）医疗器械主营公司52家。海外收入占比 2026H1 有效样本31 家（占59.6%、覆盖收入72.86%），相关结论仅在该子样本成立且可能存在选择性披露偏差；市盈率与总市值取自基准日2026年9月11日收盘。
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