事件:
🚀#广阔市场+长期未满足需求、市场期待拉满:
我国有约千万“老年痴呆”(AD)患者,急缺兼具安全性和有效性大单品药物,稀缺卡位下、渗透率极易提升。此外诊断标准从“依赖临床症状”到“整合生物标志物”的根本性变革,带动技术迭代加速、诊断窗口前移,诊、疗双循环螺旋加速。
🔥#阿尔茨海默β风来、核心标的价值发现ing
万邦德石杉碱甲控释片剂型目前已进入临床3期、双终点、大临床、入选国家重大专项。首都医科大学宣武医院牵头,设有安慰剂和阳性药双对照、为国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准。2025 年 7 月启动Ⅱ/Ⅲ 期、2025 年 12 月完成50 例入组 、2026 年 2 月:完成100 例入组,入组丝滑,持续加速。
核心标的:
万邦德获多项美国FDA孤儿药认定,价值有望进一步发现提升:多项FDA孤儿药认定覆盖重症肌无力、新生儿缺血缺氧性脑病、天疱疮等多个罕见病领域。
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