行业研报 | 体外诊断(IVD)检测量分析(第7版,2025–2030年)

体外诊断（IVD）检测量分析（第7版，2025–2030年）

IVD Test Procedure Volumes, 7th Edition (2025-2030)

这份Kalorama Information 2025 年 10 月发布的《IVD 检测量报告（第 7 版）2025–2030》，是全球体外诊断（IVD）检测量与市场规模的权威预测，核心结论、规模、结构、区域、细分、企业与趋势可总结为以下要点：

一、核心市场规模与增速（2025→2030）

全球 IVD 总检测量

2025：1492.52 亿次；2030：2246.29 亿次；年均增速 8.52%

IVD 产品销售额

2025：1157.92 亿美元；2030：1466.48 亿美元；年均增速 4.84%

剔除血糖自测后

检测量：344.93 亿次→416.62 亿次，增速 3.85%

销售额：942.67 亿美元→1164.68 亿美元，增速 4.32%

二、核心驱动因素

人口老龄化、慢性病高发（心脑血管、糖尿病、癌症）

精准医疗 / 个体化诊断普及

即时检测（POC）、居家自测、分子诊断技术升级

新兴市场医疗基建升级、中产扩大

新发传染病（登革热、寨卡、埃博拉、猴痘等）持续需求

实验室自动化、多重检测（Multiplex）普及

三、主要挑战

高端检测成本高、医保支付压力大

欧盟 IVDR、美国 FDA 监管趋严

人力短缺、区域医疗资源不均

价格下行压力（尤其血糖、常规生化）

四、检测结构：血糖占绝对主导

POC 自测（以血糖为主）：占总检测量78.9%，是最大单一板块

剔除血糖后，临床化学占比最高（43.1%），其次为血液学、免疫诊断

增速最快细分：免疫质谱（+10.43%）、连续血糖监测 CGM、分子诊断（+5.84%）

五、细分板块核心数据

POC 即时检测

总检测量：1183.13 亿次→1872.58 亿次（+9.6%/ 年）

销售额：365.03 亿美元→491.76 亿美元（+6.1%）

核心：血糖自测占 94%；CGM 增速远超传统指尖血糖

非血糖 POC：传染病、妊娠、凝血、粪便潜血、心梗标志物快速增长

临床化学

检测量：147.29 亿次→179.51 亿次（+4.04%）

销售额：109.78 亿美元→133.08 亿美元（+3.92%）

最大常规实验室板块，覆盖电解质、肝功、肾功、血脂、血气、尿检

免疫诊断

销售额全板块最高：284.33 亿美元→336.94 亿美元

核心应用：传染病、心脏标志物、肿瘤标志物、甲状腺、维生素 D、阿尔茨海默病

化学发光（CMIA）为主流技术

分子诊断

高增长：检测量 + 5.84%，销售额 + 6.45%

核心：感染性病原体、肿瘤、HPV、产前筛查、移植配型

血液学、凝血、微生物、组织细胞学

均稳健增长，质谱微生物、组织细胞学增速靠前

六、区域格局（2030）

北美：占全球 44.8%，美国一家独大（944.13 亿次）

西欧：占 25.3%，德、法、英、意为主

亚太：中国高增长（+10.5%），成为区域核心；日本稳健但增速低

拉美、中东欧、中东、非洲：增速高于发达市场，但基数低

发达经济体仍占 78.8% 份额，新兴市场快速追赶

七、重点企业（TOP20 IVD 厂商）

头部：罗氏诊断、雅培诊断、丹纳赫、西门子医疗、赛默飞、BD、生物梅里埃

血糖 / POC：雅培、Dexcom、Ascensia

分子 / 感染：Cepheid、Hologic、Illumina

中国企业：迈瑞（Mindray）等本土厂商在新兴市场份额提升

八、关键趋势总结

量增快于额增：检测量增速显著高于销售额，单价持续下行

POC 化、居家化：自测与床旁检测成为最强增长线

高端化：分子、质谱、免疫高端项目占比提升

常规化：生化、血液、免疫常规项目稳量大、单价低

新兴市场红利：中国、印度、巴西、土耳其、东南亚为重点机会区

传染病常态化：新发突发传染病持续带动快速检测需求

成本与合规：企业核心考验是性价比、自动化与全球注册能力

查研报数据，上“JS全球行业报告库”

上述原版研报已分享到“JS全球行业报告库”知识星球，加入星球即可下载查阅

1、用微信扫描上述知识星球二维码；

2、知识星球主要以数据研究、报告分享、数据工具讨论为主；

3、加入后免费提问、免费阅读1万+个相关数据内容，并同步海外优质数据，如感兴趣加VX：i198JS