千山研报丨脑机接口行业研究

脑机接口是通过神经工程实现大脑与外部设备信息交互的前沿交叉技术，已成为全球科技竞逐的重要赛道。根据人工智能医疗器械创新合作平台定义，狭义的脑机接口（brain-computer interface，BCI）是指利用中枢神经系统产生的信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件下，把用户的感知觉，表象，认知和思维等直接转化为动作，在大脑与外部设备之间建立直接的交流和控制通道，其目的主要是为疾病患者，残障人士和健康个体提供可选的与外部世界通信和控制的方式，以改善或进一步提高他们的生活质量。广义的脑机接口是指任何大脑与外部设备直接相互作用的系统。

脑机接口基本原理与应用

从技术架构的全链条维度来看，脑机接口系统的工作原理分为五个核心闭环环节：

其一，神经信号采集 —— 通过植入式或穿戴式的专用电极传感器，精准捕捉大脑皮层产生的微弱脑电信号；

其二，信号处理与放大 —— 对采集到的原始脑电信号进行去噪、滤波、放大等预处理，将从背景脑波中提取出的有效神经信号，放大到可被算法识别的量级；

其三，特征信号解码 —— 通过机器学习算法和基于大语言模型的上下文语义纠错技术，从有效神经信号中解析出用户的精准控制意图；

其四，指令传输与执行 —— 将解码后的控制意图转化为外部设备可识别的标准电信号，驱动假肢、轮椅、电子游戏手柄、无人机等终端执行设备完成对应的动作；

其五，实时神经反馈 —— 将外部设备的运行状态、动作执行效果，以及终端传感器采集到的环境数据，实时回传给用户大脑，帮助用户动态调整脑电信号的专注度，逐步提升指令识别的准确率。

BCI主要包括五个部分：信号采集，信号处理，信号解码，控制外设和神经反馈。神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑-机交互。

BCI主要包括的环节

脑机接口行业近年来在政策支持、技术创新和产业落地的多重驱动下进入快速发展阶段，其发展历程可划分为学术探索、科学论证与应用试验三个关键阶段。早在19世纪末至20世纪初，科学家们便开始对脑电活动进行基础研究，如1874年英国学者Richard Caton首次记录到脑电现象，1924年德国Hansberger成功采集并命名了脑电信号，为后续技术发展奠定了理论基础。

进入20世纪中后期，脑机接口概念逐步成型并实现初步验证。1973年美国学者Jacques J.Vidal首次提出“脑机接口”这一术语，随后1978年William Dobelle通过在盲人视觉皮层植入电极阵列实现了光幻视，标志着脑机交互的可行性被证实。1998年，Philip Kennedy与Roy Bakay利用侵入式脑机接口帮助瘫痪患者控制光标，布罗大学也在此期间实现了Brain Gate技术的突破，推动该领域从理论走向实践。

21世纪以来，脑机接口技术加速迈向临床应用。2004年，Brain Gate系统首次用于治疗瘫痪病人；2008年，匹兹堡大学利用脑机接口技术使猴子能够操控机械臂完成自我投食动作，展示了神经信号解码与外部设备联动的可能性。2016年，瘫痪患者借助脑机接口结合虚拟现实技术实现行走，进一步拓展了康复应用场景。

近年来，科技巨头的深度参与极大加快了行业发展步伐。2017年Facebook（现Meta）首次实现意念打字行为，2020年马斯克创立Neuralink公司并成功将脑机芯片无创植入猪脑，2022年全球首个双边植入脑机接口试验成功，瘫痪者可操控双机械臂。2024年，Neuralink已为两名人类患者完成设备植入，并于2025年启动视觉功能重建项目，目标是实现对运动、语言及视觉信号的同步读取。

与此同时，国内科研机构与医疗机构也在积极推进脑机接口的临床转化。自2016年起，清华大学、浙江大学、华山医院、天坛医院等相继开展多项关键技术攻关与临床试验。例如，2020年浙大实现国内首例脑机接口（BCI）辅助高位截瘫患者操控机械臂；2022年南开大学团队完成国内首例侵入式BCI动物实验；2023年南开大学实现全球首例非人类灵长类动物侵入式脑机接口试验；2024年，首都医科大学附属北京天坛医院联合清华华慧助高危截瘫患者实现脑控电脑光标移动，而脑虎科技与华山医院合作则完成了国内首例脑机智能设备与意识对话的临床试验。

2025年Neuralink累计植入19名受试者，其设备有望实现更高级别的感官恢复功能。同时，国内多个团队正推进脑机接口的闭环诊疗体系构建，包括阶梯医疗与复旦大学附属华山医院合作完成国内首例侵入式脑机接口临床试验，以及浙江大学生医学院附属第二医院成功实施全国首例闭环脊髓神经接口植入手术。这些进展表明，脑机接口正从实验室走向真实医疗场景，成为连接大脑与外部世界的重要桥梁，行业发展已全面驶入快车道。

脑机接口行业发展历程

脑机接口的原理基础是脑科学。大脑中枢神经元膜电位的变化会产生锋电位或动作电位，并且神经细胞突触间传递的离子移动会产生场电位。可以利用传感器采集并放大这些神经电生理信号，例如在不同位置和深度采集场电位，可以收集到头皮脑电信号（Electroencephalogram，EEG）、皮层脑电信号（Electrocorticography，ECoG）、神经元动作电位（Spikes）以及局部场电位（Local field potential， LFP）的信息。

脑机接口技术的系统组成

另一方面，通过神经元和神经突触发挥意识、思维和记忆等大脑功能，其功能的分区对应于人体不同器官和肢体功能，负责感知觉、运动、注意、记忆、认知、语言、思维、情绪等各种功能，以上这些脑功能可以通过神经电生理信号进行编码。脑机接口技术正是通过采集这些不同脑功能区位置与不同深度的电信号，并利用预处理、特征提取和模式识别，从而实现对大脑活动状态或意图的解码，并可以把大脑活动状态、解码结果、与外界通信或控制结果反馈给用户，进而调节其大脑活动以获得更好的性能。因此，脑机接口系统主要由大脑、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成。

（1）大脑

大脑是脑机接口系统中产生脑信号的大脑或中枢神经系统，BCI 的操控者就是大脑，同时大脑本身也是驱动BCI的信号源。

（2）脑信号采集

脑信号采集是脑机接口系统的重要组成部分，是其实用化的瓶颈之一，采集到高质量的脑信号至关重要。采集大脑活动的方法有多种，原则上均可为BCI系统提供输入信号，包括EEG、ECoG、Spikes，如图所示。ECoG和Spikes是侵入式采集电信号的方法，虽然具有较高的空间分辨率、良好的信噪比和更宽的频带，但目前这类BCI仍面临着几个难题：有创带来的安全性问题、难以获得长期稳定的记录、需要相关医护人员长时间连续地观察。与ECoG和Spikes相比，EEG是从头皮无创记录的，具有安全、易于采集和价格低廉的特点。

脑信号采集图示

（3）脑信号处理和解码

脑信号中通常包含多种噪声，例如与脑功能无关的神经信号、工频干扰、眼电和肌电伪迹等，会在一定程度上降低信号的质量，为此需要对脑信号进行预处理以剔除伪迹并提高信噪比。脑信号预处理后，通常根据特定的BCI范式所设计的脑功能任务相关的神经信号规律来提取特征。提取到可分性好的的脑信号特征之后，可以采用先进的模式识别技术或机器学习算法训练分类模型。由于个体之间的个体差异，实用的BCI往往需要个性化定制特征提取和解码模型。

（4）控制接口

根据具体的通信或控制应用要求，控制接口把上述解码的用户意图所表征的逻辑控制信号转换为语义控制信号，并由语义控制信号转化为物理控制信号。

（5）机器人等外部设备

与脑机接口通信或可控制的外部设备是多种多样的，视具体的应用而不同，可以是计算机系统（操作其字符输入/光标移动等），也可以是机器系统（如康复机器人、神经假肢和轮椅等）。

（6）神经调控与神经反馈

神经调控与神经反馈是脑机接口的重要组成部分，是实现双向脑机交互的关键技术。应用光声电磁等物理手段可以直接对大脑活动进行调控，亦可应用条件反射和人脑可塑性通过神经反馈把用户的脑活动特征、解码结果以及与外设通信或控制的结果以视觉、听觉或触觉等方式反馈给用户，以调整用户的心理活动，从而调节用户的脑活动，最终实现信息的双向脑机交互。

根据信号采集的方式和技术的不同，可以将BCI分为植入式和非植入式两类。

植入式BCI需通过手术将设备或设备的一部分永久或长期植入脑内，植入式BCI设备通常位于体内（如皮下、颅骨内、 脑组织表面或内部），通常分为侵入式BCI和半侵入式BCI两类。侵入式BCI指需穿透脑组织（如大脑皮层或深部灰质）的植入式技术，电极直接接触神经元，主要采用微电极阵列（MEA）和神经元放电检测（SUA）等。

半侵入式BCI指植入体内但不穿透脑组织的技术，通常位于颅骨下方或硬脑膜外，主要采用皮层电图（ECoG）、硬膜下电极（Subdural Electrodes）等。此外，随着信号采集技术的发展，通过微创介入技术实现大脑与外部设备直接通信的介入式BCI得到发展，该技术的核心特点是通过血管穿刺小口（类似心脏支架手术），将微型传感器或电极通过血管路径植入特定脑区（如运动皮层），无需开颅或穿透颅骨。从技术角度分析，介入式BCI应属于植入式BCI的一种。

非植入式BCI指完全位于体外，无需任何手术植入的脑机接口技术，也称非侵入式BCI。主要采用脑电图（EEG）技术、功能性近红外光谱（fNIRS）、脑磁图（MEG）、功能性磁共振成像（fMRI）、 正电子发射断层扫描（PET）和功能性经颅多普勒超声（fTCD）等。

侵入式操作复杂且风险较高，非侵入式市场普及较快。侵入式BCI需通过外科手术将设备植入大脑，主要应用于临床和科研场景。尽管其操作复杂且风险较高，但侵入式BCI能提供较好的信号保真度，对于需要精确监测脑活动的应用（如高级假肢控制和用于治疗神经系统疾病的深部脑刺激）至关重要，未来旨在降低手术风险并延长植入物使用寿命的创新有望推动该细分市场的增长。

非侵入式BCI 无需手术，因其安全性和易用性而日益受到欢迎。这类BCI通常采用外部设备（如脑电图EEG头戴 装置），通过头皮检测脑电信号。非侵入式BCI广泛应用于从医疗诊断到消费电子等多个领域，推动了其市场普及。随着技术进步不断提升非侵入式BCI的信号准确性和佩戴舒适度，该细分市场预计将实现显著增长。半侵入式BCI仅需最小程度的外科干预，在侵入式与非侵入式技术之间架起桥梁。这类BCI适用于需要在信号质量与手术风险之间取得平衡的场景。随着研究不断探索以更低侵入性实现高质量信号采集的新方法，该细分市场正稳步增长，成为BCI领域未来发展的潜力方向。

脑机接口分类图示

不同脑机接口分类对比

市场结构方面来看，侵入式BCI需通过外科手术将设备植入大脑，其操作复杂且风险较高，技术壁垒较高，大部分厂家仍处于技术转临床阶段，非侵入式BCI无需手术，因其安全性和易用性推广较快。据中研普华产业研究院数据显示，侵入式BCI市场占比相对较低，市占率约7%。非侵入式BCI 市场占比最高，市占率约达78%，半侵入式市场占比约15%。

脑机接口市场结构占比

1.4.1 脑机接口关键技术剖析

脑机接口关键技术包括采集技术、刺激技术、范式编码技术、解码算法技术、外设技术和系统化技术。该技术体系支撑三类典型应用场景：脑状态监测，神经调控以及对外交互，共同构成脑机接口从感知、干预到协同工作的完整应用谱系。

脑机接口关键技术

1.4.2 采集技术：研发双焦点，主流电采集与芯片模拟

采集技术研发重点包括采集端和信号处理端。采集端常规技术手段包括电采集、磁采集、近红外采集等手段，其中电采集为主流研发方向，磁和近红外等采集技术因为成本和技术成熟度等制约，距离应用落地相对更远。信号处理端涉及模拟芯片和数字芯片。由于当前脑机接口系统所用的数字芯片多为行业通用芯片，所以重点需要模拟芯片的发展。

植入式微电极是脑机交互的关键基础，被广泛应用于基础神经科学、脑疾病的诊断治疗以及脑机交互通信等领域。植入式微电极通过将以离子为载体的神经电信号转换为以电子为载体的电流或电压信号，从而获取大脑神经电活动信息。

非植入式电极应用场景广泛。非植入式电极不需要进行手术植入，直接放置于头皮上即可进行脑电信号采集，因此也称为无创电极，其安全无创特性更易被使用者接受，在非临床脑疾病诊疗、消费级脑科学应用等场景中也得到了广泛的应用。

脑信号采集芯片是将脑电模拟信号经过放大、滤波等处理后转化为数字信号的核心硬件，也是脑信号读取与解码，脑部疾病诊断与调控所依赖的工具。针对脑部信号的生理特性以及应用场景，在定制化脑信号采集芯片设计过程中存在诸多技术挑战。

精密放大器是脑信号采集芯片中的核心模块，在脑机接口应用场景中需要满足多重技术参数要求。多个脑信号采集参数之间存在相互制约的关系，多参数的统筹优化是当前脑信号采集芯片设计的核心问题之一。

1.4.3 刺激技术：基于信息流向的三大应用场景与未来展望

脑机接口技术的应用场景按照信息流向分为脑状态检测、神经调控和对外交互三类。从信息流向来看，脑状态检测是信息从大脑流向外部和外设，神经调控则是信息从外部和外设流向大脑，而对外交互则是信息的双向流动，因此重点围绕信息的利用、交互和反馈来介绍脑机接口系统在不同场景下的典型应用以及系统在各方面性能上的需求。

脑深部电极刺激（DBS）是一种非常具有代表性的植入式电极刺激技术。视觉调控技术与植入式视觉调控技术对盲人群体提高生活质量具有重大意义，相关研究已经开展。全球绝大多数研究团队在开环视觉重建的研究中，研究方向逐渐从视网膜刺激向皮层刺激转移。目前主要集中在电刺激初级视觉皮层以获得人工视觉感知。

1.4.4 范式编码技术：从主动与被动范式到主流解码技术

在解码技术层面，卡尔曼滤波器成为当前主流的植入式解码方法；非植入式则采用分解算法作为主流解码方案，广泛应用于脑机接口系统的去噪与意图解码。

2026 年是全球脑机接口行业的 “政策体系落地年”—— 中国、美国、欧盟等主要经济体，均在顶层产业扶持、医疗器械监管、行业标准规范三个维度，完成了针对性的政策框架设计，通过明确技术红线、放宽产品审批约束、强化产业资源定向配置，为行业从技术验证期向产业化过渡期的发展提供了明确的政策指引。

1.5.1 中国地区政策

自2025年以来，在国家战略与产业政策的双轮驱动下，中国脑机接口产业的发展路径已全面廓清，商业化落地进程显著提速。工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》进一步确立产业至2030 年的“两步走”战略蓝图与发展路径，为技术攻关和产业集群建设提供了明确指引。在商业化关键环节，配套政策已陆续落地。2025年12月24日，国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，缩短产品上市周期。

脑机接口相关政策密集落地

在顶层设计方面，中国政府将脑机接口定位为 “十五五” 规划阶段重点培育的未来产业核心支柱之一，政策导向已从前期的 “技术研发定向支持”，全面转向 “产品临床落地支持 + 产业生态成型扶持” 的双向共振。其政策发力点集中在三大维度：

顶层产业布局的持续政策加码：2025 年 7 月，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，这是国内首份针对脑机接口产业的顶层全行业政策设计，文件明确到 2030 年，要形成覆盖关键技术研发、中端产品制造、下游场景应用的全生命周期产业体系；2026 年 3 月，脑机接口技术首次被正式写入国务院政府工作报告，与量子科技、具身智能、6G 等并列成为国家重点培育的未来产业方向，这一顶层定位的落地，不仅强化了行业的整体市场预期，更直接推动了地方政府产业扶持资源、社会资本融资资源向头部企业的定向集中注入。

行业标准体系的系统性完善：2026 年 8 月 24 日，工业和信息化部正式对外发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026 版）》（征求意见稿），明确了国内脑机接口行业标准制修订的时间表与路线图 —— 提出到 2028 年，完成脑机接口通用技术要求、术语定义、隐私安全、临床评价规范等累计 40 项以上行业标准的制修订工作；到 2030 年，相关标准总量突破 80 项，基本覆盖从基础通用、技术研发、产品制造、临床应用到产业管理的全链条标准体系。这一文件的出台，将行业从过去各技术路线 “各说各话” 的离散化研发状态，正式导向 “统一技术对话语言、统一产品质量基准、协同推进产业落地” 的集群化发展阶段。

医疗器械监管机制的创新适配优化：国家药监局在 2026 年 6 月先后发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》两份行业核心监管文件，首次从法规层面明确了脑机接口医疗器械的分类监管边界 —— 将侵入式、半侵入式脑机接口产品，统一界定为风险程度最高的第三类医疗器械，这也是全球范围内首次对这类产品形成明确的监管分类界定标准。在此基础上，药监局进一步创新采用 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的倾斜性审评审批机制，对符合条件的脑机接口创新产品开放技术审评绿色通道，将这类产品的注册审评周期较传统流程压缩了近三分之一。这一监管机制的适配性调整，直接推动了全球首款侵入式脑机接口产品在中国的正式获批上市。

1.5.2 全球其他地区政策

从北美到欧洲再到亚太，全球主要经济体均针对脑机接口技术制定了专项支持政策，形成了 “以军事应用带动技术研发、以临床场景验证技术成熟度、以严格隐私保护规范产业化发展” 的差异化区域政策导向。

美国地区：以军事技术研发为核心牵引，整合产业资源推进技术向民用场景转化 —— 美国国防部高级研究计划局（DARPA）是全球脑机接口技术研发的最早发起方，也是当前最大的单一资金支持方，其在 2025 年投入脑机接口相关技术研发的项目经费，较 2024 年同比增长了 40%，重点支持 “下一代非侵入式神经技术”、“神经工程系统设计” 等核心技术路线的攻坚。在军事场景技术研发的基础上，美国通过联邦食品药品监督管理局（FDA）的 “突破性医疗器械认定” 机制，加快民用场景脑机接口产品的临床审批落地进度 —— 目前已有多款侵入式脑机接口产品获得 FDA 的突破性认定资格，部分产品已进入临床验证的最后阶段。

欧洲地区：以严格的医疗数据隐私安全保护作为行业监管的核心红线，在此基础上，通过公共医疗体系的临床资源配置，推动脑机接口技术的临床场景验证 —— 欧洲各国的公共医疗保障体系，普遍将脑机接口技术相关的康复项目纳入了公共医疗保障范围，为这类技术的临床落地提供了稳定的需求支撑。但受限于欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对神经数据出境的严格限制，以及各国产业扶持政策的碎片化约束，整个欧洲的脑机接口产业规模化落地进展滞后于全球平均水平。

亚太地区：以产业规模化制造和临床场景应用的政策支持为核心竞争力 —— 其中日本、澳大利亚等国，通过放宽临床研究的伦理审批约束、加大脑机接口技术康复场景的政府采购倾斜，吸引脑机接口头部企业在本地设立研发制造中心；韩国则重点支持消费级脑机接口产品的技术迭代，依托本地成熟的消费电子产业供应链，推动脑机接口技术与 VR/AR 交互场景的融合落地。从区域内各国的产业竞争格局来看，中国是亚太地区产业政策支持力度最大、全产业链配套能力最完整的核心增长极，其次分别是日本与韩国。

目前全球脑机接口市场正处于医疗与消费双轮驱动的扩张期，据中商产业研究院报告显示，2024年全球脑机接口市场规模达到26亿美元，同比增长11.50%，预计2025 年全球脑机接口市场规模将增至29亿美元，2026年市场规模将增至33亿美元。国内脑机接口创新成果持续涌现，产业加速壮大。2024 年中国脑机接口市场规模为 32 亿元，较上年增长18.81%，预计 2025 年中国脑机接口市场规模将达到38亿元，2026年市场规模将达到46亿元。随着脑机接口技术持续突破，脑机接口产业化加速，相关下游产业应用快速落地，脑机接口市场有望加速扩容，实现高速增长。

从市场的增量空间来看，行业的核心增长动力来自医疗场景的刚性需求 —— 这一赛道贡献了行业近七成的收入增量；消费级场景虽然当前市场占比相对较低，但增速远超行业平均水平。

2025-2034年全球脑机接口市场规模与预测

全球脑机接口市场规模（百万美元）

从更长维度的市场增长趋势预测来看，全球主要权威机构均确认，脑机接口行业将在未来十年保持持续高速增长的态势。从行业增长的核心支撑逻辑来看，医疗场景的需求是行业增长的基本盘 —— 这一场景的行业收入贡献占比超过六成；而消费级场景是行业增长的新增量点 —— 这一场景的增速超过行业整体增速的两倍，是驱动行业长期增长的新兴支撑力量。

全球脑机接口产业的区域市场格局呈现清晰的 “三足鼎立” 分化态势：亚太地区、北美地区、欧洲地区依次为全球前三大单一市场，分别贡献了全球行业增量的近五成、三成、两成；三大市场的增长驱动逻辑、产业配套能力，存在显著的差异化特征。

2.2.1 亚太地区

亚太地区是全球最大的脑机接口单一市场，也是全球行业增长的核心支撑增量 —— 根据远瞻慧库、产业世界的公开测算数据，2026 年亚太地区脑机接口市场规模区间在 15.9 亿 - 18.2 亿美元之间，占全球市场份额的比重超 50%；这一市场的同比增速超过 60%，远高于同期北美、欧洲及全球市场的平均增速，贡献了当年全球脑机接口行业增量的近七成。

这一区域市场的核心增长支撑力量来自三个维度：

其一，区域内庞大的临床资源基数与医疗康复的刚性需求 —— 亚太地区人口基数庞大，老龄化程度加速提升，因中风、脊髓损伤等疾病导致的神经功能障碍患者数量全球占比超过 60%，这为脑机接口技术的临床应用提供了庞大的刚性需求支撑；

其二，区域内成熟的电子制造供应链配套能力 —— 全球消费电子、医疗器械制造产能高度集中在亚太地区，这为脑机接口产品的规模化量产、核心部件成本的快速下降提供了坚实的基础支撑；

其三，中国市场的技术突破与产业规模化增量的核心支撑 —— 中国是亚太地区脑机接口产业的绝对核心增长极，根据远瞻慧库、TAdviser 的公开测算数据，2026 年中国脑机接口市场规模区间在 10.53 亿 - 13.3 亿美元之间，占亚太地区市场规模的比重超六成，贡献了亚太地区行业增量的近八成；中国市场的技术落地进展，直接决定了全球行业的产业化增长节奏。

2.2.2 北美地区

北美地区是全球脑机接口技术的研发源头，也是全球行业的高端资源整合中心 —— 根据远瞻慧库、产业世界的公开测算数据，2026 年北美地区脑机接口市场规模区间在 7.37 亿 - 12.9 亿美元之间，占全球市场份额的比重约为三成，是全球第二大脑机接口单一市场。

从市场的核心支撑逻辑来看，北美地区的市场增量并非来自产品的规模化量产，而是源于行业深厚的技术研发积淀、头部企业的技术商业化进展，以及军事、医疗高端场景的高值需求支撑：

其一，区域内拥有全球最集中的顶尖科研院校、头部神经技术企业集群，以及最成熟的早期投融资服务生态 —— 行业的核心技术研发、全球超过半数的相关专利资源，均高度集中在这一区域；

其二，区域内的军事、医疗高端场景的付费能力全球领先 —— 北美地区的军事领域技术投入规模、医疗端高值支付能力，均是全球行业技术商业化落地的核心支撑；

其三，区域内的行业头部企业，在高端侵入式技术路线上拥有绝对的技术优势 —— 这支撑了北美地区在全球脑机接口产业的高端价值链位置，也决定了其在全球行业技术标准制定中的核心话语权。

2.2.3 欧洲地区

欧洲地区是全球脑机接口行业的新兴增长极，但受多重因素约束，产业规模化落地节奏显著滞后于亚太、北美两大市场。根据产业世界、远瞻慧库的公开测算数据，2026 年欧洲地区脑机接口市场规模区间在 5.99 亿 - 9.4 亿美元之间，占全球市场份额的比重约为两成；其中，德国、英国、法国是区域内规模最大、技术成熟度最高的三个单一市场，合计占欧洲地区市场规模的比重超过六成。

从产业发展的约束条件来看，欧洲地区的脑机接口产业规模化落地节奏，显著滞后于全球平均水平，核心原因有三点：其一，产业技术研发与配套资源的碎片化 —— 欧洲各国的脑机接口产业政策、临床资源、技术研发资源相对分散，缺乏统一的区域产业协同整合机制，无法支撑行业的规模化集群化发展；其二，严格的数据隐私监管政策约束 —— 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对脑机接口技术采集、存储、传输、使用的神经数据隐私安全，制定了极为严格的限制条款，这在很大程度上限制了跨国企业在欧洲的技术落地布局；其三，公共医疗体系的预算约束 —— 欧洲各国的公共医疗保障体系面临较大的财政支出压力，脑机接口技术相关的康复项目报销范围相对有限，限制了这类技术的临床普及推广，也导致区域内的市场增量显著低于其他地区。

脑机接口技术的应用主要分为通用应用和行业应用两大类。在通用应用中，医疗健康领域占据核心地位，进一步细分为严肃医疗与消费医疗。严肃医疗包括以脑机接口为核心解决方案（如治疗帕金森病的脑起搏器）或作为整体/部分参与的联合方案（如脑控机器人康复系统、脑电辅助诊断等）；消费医疗则侧重于提升个人健康体验，例如通过脑电监测优化睡眠仪性能。

行业应用方面，脑机接口已拓展至娱乐、教育、出行和运动等领域，如连接VR/AR设备增强沉浸感、使用注意力头环进行专注力训练、监测驾驶疲劳状态以及评估运动员生理状况。整体来看，脑机接口正从独立解决方案向多技术融合的综合应用演进，应用场景不断丰富。

脑机接口主要应用分布情况

医疗康复领域是当前脑机接口技术商业化成熟度最高、市场需求最稳定、行业价值空间最大的赛道，也是行业技术创新的核心驱动载体。根据产业世界、远瞻慧库的公开行业报告数据，2026 年全球脑机接口行业在医疗康复领域的收入贡献占比超六成，是行业当之无愧的价值基本盘；这一赛道的技术落地进展，直接决定了全球脑机接口行业的产业化增长节奏。

脑机接口治疗疾病领域

从技术落地的场景形态来看，脑机接口技术在医疗康复领域的应用分为两大方向：

替代式康复场景：用脑机接口技术替代患者受损的神经通路，实现大脑与外部假肢、轮椅等辅助设备的直接连接 —— 这是目前技术成熟度最高、临床验证效果最充分的应用场景，核心服务对象是脊髓损伤、渐冻症、脑瘫等存在严重运动功能障碍的患者。

这类场景的技术落地逻辑是：通过脑机接口设备采集患者的运动想象脑电信号，解码后转化为外部辅助设备的实时控制指令，帮助患者恢复自主运动能力。从技术落地的效果来看，这一场景的技术已完全具备商业化条件 ——2024 年巴黎残奥会火炬传递环节中，先天性脑性运动障碍患者 Nathalie Labrégère，正是通过 Emotiv 公司的 EPOC X EEG 头戴式脑机接口设备，实时控制外骨骼手臂完成了火炬传递；这一技术在全球多家康复中心已进入常规临床应用阶段。

重建式康复场景：是脑机接口技术临床价值的核心增量方向，也是行业技术攻坚的重点赛道，核心服务对象是因中风、脑卒中、脑外伤等疾病导致的神经运动功能障碍患者。这类场景的技术落地逻辑是：将脑机接口技术与康复训练机器人、功能性电刺激系统融合，构建 “脑信号解码 - 机器人动作执行 - 神经反馈强化” 的闭环康复训练模式 —— 通过持续采集、分析患者的运动想象脑电信号，驱动康复外骨骼完成对应肢体动作，再将设备的运行状态、动作执行效果实时反馈给患者大脑，通过神经反馈的可塑性训练，帮助患者重新搭建受损的大脑神经与肌肉之间的连接通路，实现患者运动功能的重塑。

从技术落地的进展来看，这类场景的技术目前已在国内多家三甲医院完成了临床验证，进入规模化应用的前期阶段 —— 北京地区的中国康复研究中心、上海地区的第六人民医院等国内知名三甲康复医院，均已落地这类基于脑机接口的康复训练系统，相关临床应用的效果数据支撑性已得到行业公认。

从技术路线的场景适配逻辑来看，医疗康复领域是典型的多技术路线并行的赛道，且技术路线的选择高度依赖场景的临床需求属性：替代式康复场景对技术的信号精度、长时间使用稳定性要求较高，目前以侵入式、半侵入式技术路线为核心首选方案；重建式康复场景对技术的无创性、长期使用安全性要求更高，目前以非侵入式技术路线为核心首选方案。

需要指出的是，尽管医疗康复领域的技术商业化成熟度领先于其他赛道，但仍面临两大核心产业化瓶颈的约束：其一，产品的使用成本极高 —— 整套脑机接口康复训练系统的医院采购成本在数十万至百万元人民币级别，且目前国内医保仅覆盖植入手术、部分康复训练的服务费用，设备采购、植入电极的耗材成本完全需要患者自行承担，这在很大程度上限制了技术的大规模临床普及；其二，临床验证的周期极长 —— 这类技术的临床效果，需要持续随访患者数月甚至数年的时间，才能验证其长期安全性、使用稳定性，这进一步拉长了产品的产业化落地周期。

消费电子领域是脑机接口行业下一阶段增长的核心增量支撑点，也是行业技术迭代的重点方向 —— 相比医疗康复领域的高门槛、长周期属性，消费电子领域的场景更贴近用户日常使用需求，规模化量产的成本约束相对更低，是行业技术从 “医用级” 向 “消费级” 渗透落地的核心突破口。根据产业世界、远瞻慧库的公开行业报告数据，2026 年全球脑机接口行业在消费电子领域的收入贡献占比约为两成；虽然当前市场占比相对较低，但增速超过行业整体增速的两倍，是行业内增长最快的应用赛道。

从技术落地的场景形态来看，脑机接口技术在消费电子领域的应用方向，主要集中在三个细分场景：

VR/AR 游戏与交互场景：是消费级赛道当前的技术落地主流方向，也是行业头部企业重点布局的场景。这一场景的技术落地逻辑是：将非侵入式脑机接口设备采集到的用户脑电信号，与 VR/AR 设备的头部追踪、眼部追踪等传统交互信号融合，实现更自然的 “意念控制” 交互效果 —— 用户无需通过手柄、手势等传统物理操作，只需通过大脑想象的动作意图，即可完成游戏中角色的移动、技能释放，或在 VR/AR 虚拟场景中完成场景切换、对象操控等交互指令，大幅提升虚拟场景的交互沉浸感。根据产业世界的公开数据，截至 2026 年 7 月，这类非侵入式脑机接口技术与 VR/AR 头显设备的集成方案，已占据消费级脑机接口设备出货量的近八成；其中，Meta、Emotiv 等行业头部企业的相关技术方案，是这一赛道的主流技术选择。

人类生产力与健康管理场景：是消费级赛道的潜在增量方向，也是行业头部企业正在探索的技术商业化重点场景。这一场景的技术落地逻辑是：通过轻量化、可穿戴的消费级脑机接口设备，实时采集用户的脑电信号，分析用户的脑状态，精准判断用户的注意力集中程度、精神压力幅度、睡眠深度及睡眠质量结构，为用户提供针对性的注意力训练、减压舒缓、睡眠质量改善方案，实现从 “脑状态监测” 到 “脑状态干预” 的闭环服务。

目前，强脑科技、脑韵科技等国内头部企业，已在这一场景推出了成熟的商业化产品 —— 比如强脑科技的 FocusZen 专注力头环、Easleep 深海豚安睡仪，均已通过国内相关质量认证，正式落地市场销售；其中，FocusZen 专注力头环还在 2026 年 1 月获得了国内医疗器械市场销售资质，是国内首款获批的消费级脑机接口产品。

通信与智能辅助交互场景：是消费级赛道的长期技术方向，也是行业技术难度最高的消费级场景。这一场景的技术落地逻辑是：通过脑机接口设备采集用户的大脑皮层运动想象信号或视觉诱发电位信号，直接将用户的 “内心独白” 转化为可被智能设备识别的输入指令，实现无需肢体动作的 “意念通信” 交互 —— 比如用意念编辑文字信息、发送语音指令、控制智能家居设备等。

从技术落地进展来看，这一场景目前仍处于技术验证阶段，尚未形成规模化的商业化应用；行业头部企业 Meta 在 2026 年发布的大规模脑电解码研究成果，已初步验证了这一技术方向的可行性，其后续的技术迭代进展将决定这一场景的产业化成熟节奏。

从技术路线的场景适配逻辑来看，消费电子赛道的技术选择逻辑与医疗康复赛道完全互补 —— 这类场景对设备的无创性、轻量化、低功耗要求极高，当前的技术方案以非侵入式路线为绝对核心，产品形态也正以 “专业医疗级设备” 向轻量化、隐蔽化的消费级形态迭代。需要指出的是，虽然消费级赛道的技术落地门槛相对较低，但目前仍面临两个核心瓶颈的约束：其一，产品的用户体验未达到大规模普及的阈值 —— 当前的消费级脑机接口设备，普遍需要用户经过长时间的专注度训练、适配复杂的设备校准流程，才能达到可用的识别准确率水平；其二，行业未形成刚性的用户需求价值闭环 —— 多数消费级产品目前仍停留在 “概念性落地” 阶段，没有击中用户的刚性付费需求，这也导致整个赛道的商业化落地进展显著滞后于行业预期。

军事国防领域是脑机接口技术的战略储备级应用赛道，也是全球军事强国未来军事技术竞争的核心制高点。这一赛道的技术落地逻辑，完全围绕现代军事作战的实际需求展开 —— 核心是通过脑机接口技术，大幅提升士兵对复杂作战装备的操控能力、实时认知决策能力，以及极端战场环境下的生存能力。从行业的技术支撑逻辑来看，军事国防赛道目前并非行业的市场增量核心支撑，但由于其对技术先进性的高要求，反而成为了行业前沿技术研发的核心牵引方。

从技术落地的公开场景形态来看，脑机接口技术在军事国防领域的应用方向，集中在三个细分场景：

无人装备的意念控制交互场景：是当前军用赛道技术落地的核心方向，也是技术成熟度最高的场景。这一场景的技术落地逻辑是：在传统的无人装备遥控操纵模式下，加入脑机接口技术作为补充交互通路 —— 操作人员通过脑机接口设备，将大脑的运动想象意图转化为无人装备的实时操控指令，实现对无人机、无人战车、无人机器人等无人作战装备的远程实时操控；这一操控模式的核心优势在于，它将传统操纵模式下的 “双手级操控操作”，压缩为 “意念级操控操作”，大幅降低了操作人员的操作负担，缩短了操纵指令的响应时间和动作执行滞后时长。

从技术落地进展来看，这一场景目前已进入试用阶段 —— 美国国防部高级研究计划局（DARPA）的相关项目，已完成了脑机接口设备与无人机遥控平台的集成验证；国内相关科研院所的研究团队，也完成了脑机接口设备与多类型无人装备的遥控交互验证，技术成熟度达到了实战场景试用标准。

士兵作战状态的神经反馈监测场景：是军用赛道的技术增量方向，也是当前各国军队重点布局的技术场景。这一场景的技术落地逻辑是：通过集成在单兵头盔上的非侵入式脑机接口 dry 电极传感器，实时采集士兵的脑电信号，分析士兵在高强度、高压力作战环境下的疲劳状态、注意力集中程度、认知决策状态变化，将这些关键生理数据实时回传至后方指挥中心，为指挥中心提供单兵级的战场决策数据支撑；与此同时，系统还会通过神经反馈刺激技术，实时调整士兵的大脑专注度状态，维持其在战场环境下的峰值作战能力。

从技术落地进展来看，这一场景目前已进入实际装备试用阶段 ——2026 年 1 月，美国空军就与脑机接口企业 Neurable 合作，投入 120 万美元专项经费，研发适配于单兵作战场景的非侵入式脑机接口认知监测设备；国内相关企业也在公开军事展览会上，展示了类似的单兵脑机接口监测设备。

脑机 - 卫星双模通信场景：是军用赛道的战略技术储备方向，也是未来脑机接口技术在军事场景的核心价值支撑点。这一场景的技术落地逻辑是：将脑机接口技术与军事卫星通信技术融合，构建 “大脑 - 卫星 - 大脑” 的直接通信链路 —— 士兵在作战环境下，可以直接通过脑机接口设备将作战信息转化为可被卫星识别的编码信号，通过卫星中继传输，直接将作战信息传递给后方指挥中心或其他作战单元；在这一过程中，脑机接口设备还会实时采集士兵的大脑认知状态数据，监测士兵在战场环境下的心理压力、认知负荷变化状态，为作战指挥决策提供数据支撑。

从技术落地进展来看，这一场景目前已进入实战列装前期阶段 —— 根据公开行业信息，国内头部通信企业海格通信研发的 “脑机 - 卫星” 双模通信终端头盔，计划于 2026 年批量列装国内特战部队及海军陆战队；这也是全球范围内首次公开列装的军用脑机接口设备，将成为全球军用脑机接口技术发展的关键里程碑。

由于军事技术的保密性，目前行业内关于军事应用场景的市场规模数据存在较大偏差，且难以准确验证各技术的实际落地进展与效果基准；但可以确认的是，全球主要军事强国，均在对这一赛道的技术进行高强度投入、战略性储备，相关技术的成熟度将决定未来军事技术对抗的节奏。

除上述三大核心赛道外，脑机接口技术在工业自动化、航空航天、智能交通等领域，也有具有一定潜力的探索性应用价值，是行业应用场景的重要补充。

其中，工业自动化领域的应用场景，主要集中在工业安全监测方面 —— 通过脑机接口设备实时监测操作工人的大脑疲劳状态、注意力集中程度，在工人出现操作认知疲劳时，系统自动发出安全预警，降低工业安全事故的发生概率；航空航天领域的应用场景，主要集中在航天员脑状态监测方面 —— 通过脑机接口设备实时监测航天员在太空失重、密闭环境下的大脑认知状态变化，通过神经反馈技术实时调整航天员的大脑疲劳状态、心理压力水平，支撑长期载人航天任务的完成；智能交通领域的应用场景，主要集中在驾驶员状态监测方面 —— 通过脑机接口设备实时监测驾驶员的大脑疲劳状态、注意力集中程度，在驾驶员出现认知疲劳或注意力不集中时，系统自动发出安全预警，提升车辆行驶安全水平。

从行业落地进展来看，目前这类应用场景均处于技术的试点探索阶段，主要集中在头部企业的技术方案验证场景，尚未形成规模化的商业化营收；但随着技术在医疗、消费、军事三大赛道的成熟度提升，这类场景的技术商业化落地空间将被进一步打开。

全球脑机接口行业的竞争格局呈现清晰的 “头部集中 + 赛道分化” 特征：行业的头部效应极为显著，技术、资本、产业资源高度集中在全球范围内的少数头部企业；同时，不同赛道的竞争边界清晰，多数企业选择基于自身技术积淀，在侵入式、半侵入式、非侵入式三类技术路线中选择其一重点布局，极少有企业覆盖完整的技术路线和全部应用场景。从竞争逻辑来看，行业的核心竞争力不再是单纯的技术研发精度，而是技术路线与场景需求的匹配度、技术方案通过临床验证获得的市场公信力，以及技术的规模化量产落地能力。

当前全球脑机接口行业的竞争格局，呈现三个维度的显著分化特征：

技术路线分层化竞争：行业内未出现技术路线的全面整合者，头部企业均有明确的技术赛道卡位，不同技术路线的竞争边界清晰。侵入式技术路线的核心竞争壁垒，是长期植入安全性和信号精度稳定性；半侵入式技术路线的核心竞争壁垒，是柔性电极材料的生物适配性能和手术创伤控制能力；非侵入式技术路线的核心竞争壁垒，是高信噪比信号采集的去噪放大能力和消费级产品的轻量化量产能力。这一技术分层逻辑背后，是行业 “技术适配场景而非场景适配技术” 的发展共识：侵入式路线锚定高端医疗高值场景，半侵入式路线覆盖中端临床刚需场景，非侵入式路线占领消费级及工业级普及场景。

区域集群化布局：产业资源的区域集中化程度显著提升，形成了以美国洛杉矶、中国北京、中国上海、德国汉堡为核心的四大产业集群区域。其中，北美地区的企业集群，在侵入式技术路线的高端医疗、军事高值场景领域具备技术优势；亚太地区的企业集群，在半侵入式、非侵入式技术路线的中低端医疗康复、消费级场景领域拥有产业化优势；欧洲地区的企业集群，在科研级脑电信号采集设备、高端医疗康复场景的技术方案领域具备特色化竞争力。

头部全链条整合，中小企业分工协作：行业的头部企业，均在围绕自身的核心技术赛道，开展全产业链条的垂直整合 —— 通过参股、合作、自建产线等方式，将产业链环节从设备组装端，向上游的电极材料、专用芯片等核心部件研发制造端延伸，向下游的临床场景运营、消费级品牌渠道端覆盖，进一步强化自身的产业链话语权；而中小规模企业，则选择在核心部件研发、场景算法优化、行业配套服务等细分环节，为头部企业提供技术配套服务，行业已形成 “头部企业主导技术标准定义、产业链整合推广，中小企业分工协作配套” 的成熟产业生态。

全球脑机接口行业的头部企业，均有明确的技术路线布局和核心赛道优势，其技术落地进展、产品商业化布局，决定了整个行业的发展节奏。其中，核心企业及竞争优势 / 核心进展按技术路线划分如下：

4.2.1 侵入式脑机接口赛道

侵入式赛道的行业竞争壁垒最高，也是全球头部企业技术竞逐的核心赛道。这类企业的普遍技术特征是，拥有深厚的神经技术积淀，重点布局高端医疗、军事高值场景，产品的技术研发、临床验证周期相对较长。

Neuralink：

行业侵入式技术路线的标杆性企业，也是行业内关注度最高的头部企业，由马斯克发起成立并担任核心技术顾问。该企业的核心技术路线是皮层内侵入式方案，其核心产品 N1 植入式设备，采用了可高精度采集神经信号的超细电极阵列设计，是目前全球技术精度最高的侵入式脑机接口产品。在技术落地进展方面，该企业在 2026 年实现了量产级技术突破：不仅将单根电极丝的植入时间从 17 秒压缩至 1.5 秒，植入深度突破 50 毫米，直达大脑更深层神经元；还将核心部件的制造成本锐减 95%，单台设备 + 植入手术的总费用降至 5 万美元以内，为规模化量产和手术普及铺平了道路。

截至 2026 年上半年，该企业已成功为 21 名重度瘫痪患者植入 N1 设备；所有患者均未出现术后感染或脑组织排异反应，长期信号稳定性得到了临床验证。在场景布局方面，该企业选择 “医疗 + 军事” 高值场景并行的布局模式 —— 在医疗端，其与美国多家顶级康复医院合作，推进运动功能重建场景的临床验证；在军事端，其与美国国防部高级研究计划局（DARPA）的相关技术项目合作，进展也在按计划推进。

Blackrock Neurotech：

行业侵入式技术路线的老牌头部企业，也是全球范围内临床验证效果数据最充分的脑机接口企业。该企业的核心技术路线，是基于多通道皮层电极阵列的侵入式方案；其核心产品 NeuroPort Array 植入设备，是目前全球临床验证例数最多、临床验证时间跨度最长的侵入式脑机接口设备，在全球范围内的超过 30 个国家和地区完成了临床应用，长期信号稳定性和植入后的安全性能得到了充分的临床验证。

在场景布局方面，该企业是典型的 “医疗先行” 的代表 —— 其核心场景布局完全围绕高端医疗场景的临床需求展开，没有布局消费级或工业级场景；在军事端，其与美国军方的相关技术合作，也处于相对早期的技术验证阶段。在商业化进展方面，该企业已通过 “设备采购 + 临床服务” 的模式，实现了规模化商业营收，是行业内商业化进展最成熟的企业。

Synchron：

行业侵入式技术路线的创新型头部企业，也是行业内唯一布局血管介入式脑机接口方案的企业。该企业的核心技术路线，是基于血管介入式的侵入式方案 —— 通过微创导管，将特制的柔性电极阵列通过血管输送到大脑皮层的特定区域，采集神经信号；这一技术方案的核心优势在于，它不需要开放颅手术，仅通过微创介入的方式即可完成电极植入，极大降低了手术的创伤风险和术后恢复周期。

在技术落地进展方面，该企业的相关产品，已获得美国 FDA 的 “突破性医疗器械认定” 资格，是目前全球唯一进入临床验证阶段的血管介入式脑机接口产品；其在澳大利亚开展的小规模临床验证结果，也在行业学术会议上进行了公开分享。在场景布局方面，该企业与 Neuralink 类似，选择 “医疗 + 军事” 高值场景并行的布局模式 —— 在医疗端，其与美国、欧洲的多家顶级神经外科医院合作，推进运动功能重建场景的临床验证；在军事端，其与美国军方的相关技术合作，也在按计划推进。

4.2.2 半侵入式脑机接口赛道

半侵入式赛道是当前行业技术平衡逻辑下的快速成长赛道，也是国内企业技术积淀最深厚、全球竞争力最强的技术赛道。这类企业的普遍技术特征是，在手术创伤风险和信号精度之间找到了平衡，技术落地速度显著快于侵入式赛道企业。

博睿康：

行业半侵入式技术路线的全球标杆企业，也是全球首个获批正式商业化临床应用的侵入式脑机接口产品的研发企业。该企业的核心技术路线，是基于硬膜外柔性电极阵列的半侵入式方案；其核心产品 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口系统，在 2026 年 3 月 13 日获得中国国家药监局批准上市，成为全球首个正式进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。

这一产品采用了硬币大小的一体式植入机设计，手术仅需在颅骨上磨一个 2mm 深的骨槽来固定设备，无需刺入脑组织，手术时长仅为一个半小时左右；相较于传统的侵入式产品，其手术创伤风险、术后脑组织排异反应风险降低了近八成，在信号采集精度和手术安全性上实现了行业公认的技术平衡。

在技术落地进展方面，截至 2026 年 6 月，该产品已在国内完成了 36 例患者植入；所有植入患者的安全植入天数累计超过 1.4 万天，六成以上患者在脱掉辅助手套后，徒手功能仍有临床意义上的显著提升，长期信号稳定性得到了充分验证。在商业化进展方面，该企业在 2026 年 6 月向科创板递交了 IPO 申请，拟募资 25 亿元投入核心技术的迭代研发，是国内脑机接口行业的 “商业化落地标杆” 企业。

阶梯医疗：

行业半侵入式技术路线的头部创新企业，也是国内脑机接口行业的技术研发标杆企业。该企业的核心技术路线，是基于皮层内穿刺式电极阵列的半侵入式方案；其核心产品 WRS01/WRS02 植入式脑机接口系统，采用了 64 通道 / 256 通道的超柔性电极阵列设计，能够在保证信号采集精度的前提下，最大程度降低植入后的脑组织排异反应风险。

在技术落地进展方面，该企业的 WRS01 产品，已在国内完成了 4 例临床植入；WRS02 产品也在 2026 年 8 月进入了多中心注册临床阶段，其长期信号稳定性得到了行业内的公认。在场景布局方面，该企业的核心场景布局，围绕高端医疗端神经运动功能重建的临床需求展开；其与国内多家顶级三甲康复医院的临床验证合作，也在按计划推进。在商业化进展方面，该企业近一年累计融资超 11 亿元，是国内资本关注度最高的脑机接口企业。

芯智达：

行业半侵入式技术路线的头部创新企业，也是国内脑机接口行业的全链条自主技术标杆企业。该企业的核心技术路线，是基于硬膜外柔性电极阵列的半侵入式方案；其核心产品 “北脑一号”（NeuCyber Matrix）植入式脑机接口系统，采用了 128 通道的柔性高密度电极设计，是全球首个实现百通道以上高通量无线半侵入式脑机接口产品。

这一产品的核心技术优势在于，其采集到的神经信号，可同时支撑精细运动控制和语言功能重建两类场景的需求；在手术创伤风险方面，也做到了行业内的顶尖水平。在技术落地进展方面，截至 2026 年上半年，该产品已在国内完成了近 30 例人体植入；所有患者均未出现术后感染或脑组织排异反应，部分患者术后已初步实现了运动、言语功能的重建，临床效果得到了行业公认。

在场景布局方面，该企业的核心场景布局，同样围绕医疗端的临床需求展开；其与国内多家顶级三甲医院的临床验证合作，也在按计划推进。在商业化进展方面，该企业已建成自主可控的规模化量产产线，实现了从电极材料到植入设备的全流程国产化量产；其核心量产技术，通过了行业内的公开验证。

4.2.3 非侵入式脑机接口赛道

非侵入式赛道是行业商业化成熟度最高、市场竞争最充分的技术赛道，也是企业数量最多、产业规模最大的技术赛道。这类企业的普遍技术特征是，完全无创、设备轻量化、量产成本可控，技术落地速度显著快于其他赛道。

强脑科技（BrainCo） ：

行业非侵入式技术路线的全球头部标杆企业，也是行业内商业化进展最成熟、融资规模最高的企业。该企业的核心技术路线，是基于高精度干电极的非侵入式方案，在医疗康复、消费电子两大赛道，同时构建了成熟的产品矩阵。在医疗康复赛道，其核心产品智能仿生手，是国内首款获得美国 FDA 认证的脑机接口康复产品，已在国内超过 800 家三甲医院落地实现规模化销售；在消费电子赛道，其核心产品 FocusZen 专注力头环、Easleep 深海豚安睡仪，均已通过国内医疗器械认证，正式落地市场销售。

在技术落地进展方面，该企业的技术方案，在 2023 年杭州亚残运会开幕式上，曾助力残疾人运动员点燃主火炬；在 2024 年巴黎残奥会的相关场景中，也完成了国际化的临床验证。在商业化进展方面，该企业是行业内唯一完成全链条盈利验证的企业 ——2026 年初，其完成了 20 亿元新一轮融资，累计融资额高达 25.36 亿元；同年，其向港交所递交了上市申请，是国内脑机接口行业的 “商业化标杆” 企业。

Emotiv：

行业非侵入式技术路线的头部标杆企业，也是全球消费级脑机接口赛道中市场覆盖最广的企业。该企业的核心技术路线，是基于高密度湿电极的非侵入式方案；其核心产品 EPOC X EEG 头戴式脑机接口设备，是全球临床验证例数最多、应用场景最广的消费级脑机接口产品，在全球超过 100 个国家和地区的康复中心、医疗机构及科研机构得到了规模化应用。

在技术落地进展方面，该企业的技术方案，是 2024 年巴黎残奥会火炬传递中脑机接口系统的核心支撑技术；其与国内机器人企业的合作项目，已在 2026 年进入技术方案落地验证阶段。在场景布局方面，该企业选择 “医疗先行、消费跟进” 的布局模式 —— 在医疗端，其与全球多家顶级康复医院合作，推进替代式康复场景的临床验证；在消费端，其与头部消费电子企业合作，推进 VR/AR 交互场景的技术落地。在商业化进展方面，该企业已通过 “设备销售 + 平台技术授权” 的模式，实现了规模化商业营收，是行业内商业化进展最成熟的企业。

NeuroSky：

行业非侵入式技术路线的头部标杆企业，也是全球消费级脑机接口赛道中出货量最大的企业。该企业的核心技术路线，是基于低成本、轻量化干电极的非侵入式方案；其核心产品系列，主打消费级电子、工业级场景的应用，是行业内少数实现规模化盈利的企业。

在技术落地进展方面，该企业的技术方案，在消费级场景的成熟度，得到了行业内的公认；其与头部消费电子企业的合作项目，已在 2026 年进入技术方案落地验证阶段。在场景布局方面，该企业选择 “消费先行、工业跟进” 的布局模式 —— 核心布局消费级 VR/AR 交互、智能睡眠健康管理场景，以及工业级安全监测、舱内交互场景，产品落地数量优势明显。在商业化进展方面，该企业已通过 “设备销售 + 算法授权” 的模式，实现了规模化商业营收，是行业内消费级场景验证最成熟的企业。

博灵脑机：

国内非侵入式技术路线的头部创新企业，也是国内脑机接口康复赛道的标杆企业。该企业由上市公司创新医疗和国内顶尖科研团队共同出资设立，核心技术路线是基于多模态信号采集的非侵入式方案；其核心产品 CEREBLINK 上肢外骨骼智能康复系统，是国内首款实现规模化量产的脑机接口康复外骨骼产品，目前已在国内超过 200 家三甲医院落地实现规模化销售。

在技术落地进展方面，该企业的技术方案，融合了脑电信号与肌电信号的多模态采集技术，能够更精准地解码患者的运动意图；其与国内多家顶级三甲康复医院的临床验证合作，已完成了多中心临床验证，临床效果数据优异。在场景布局方面，该企业的核心场景布局，完全围绕医疗端的重建式康复临床需求展开；其与国内多家头部康复医院的合作项目，也在按计划推进。在商业化进展方面，该企业已通过 “设备销售 + 临床服务” 的模式，实现了规模化商业营收，是国内康复赛道商业化进展最成熟的企业。

海格通信：

国内非侵入式技术路线的特色化头部企业，也是全球范围内唯一公开实现军用脑机接口设备量产列装的企业。该企业的核心技术路线，是基于军工级高抗干扰干电极的非侵入式方案；其核心产品 “脑机 - 卫星” 双模通信终端头盔，是全球首款实现批量列装部队的军用脑机接口设备。这一产品的核心技术优势在于，其在复杂战场电磁环境下的信号采集稳定性、抗干扰能力，达到了军工级标准；在极端环境适应性、长时间佩戴舒适性、低功耗性能方面，也完全满足实战场景的需求。

在技术落地进展方面，该产品计划于 2026 年批量列装国内特战部队及海军陆战队；其相关技术，在国内军事技术展览会上公开亮相后，得到了行业内的广泛关注。在场景布局方面，该企业的核心场景布局，完全围绕军事端的无人装备操控、士兵认知状态监测需求展开；其与国内相关科研院所的合作项目，也在按计划推进。在商业化进展方面，该企业已通过军工列装采购模式，实现了规模化商业营收，是行业内军用场景验证最成熟的企业。

2026 年是脑机接口技术的成熟分化元年 —— 三大技术路线的迭代方向，不再是单纯追求 “技术参数最优”，而是精准匹配应用场景的核心需求，行业整体技术范式发生了根本性变化。

行业的技术迭代方向，围绕 “场景适配性、长期安全性能、量产成本可控” 三大核心维度展开，在技术路线、信号采集、核心算法、产品形态四个层面，出现了明确的分化性趋势：

技术路线：差异化互补发展，安全与性能平衡逻辑成型：

三大技术路线的技术迭代方向，均在围绕各自的核心场景需求优化，没有出现某一技术路线完全替代其他路线的行业级趋势。

其中，侵入式技术路线的核心迭代方向，是在保持现有信号采集精度的基础上，提升设备的长期植入安全性 —— 核心攻关方向是 “超细电极阵列材料的生物相容性提升”、“植入设备的密封工艺优化”、“长期工作状态下的信号稳定性校准”。

半侵入式技术路线的核心迭代方向，是在保持现有手术创伤控制水平的基础上，提升信号采集精度 —— 核心攻关方向是 “硬膜外电极的柔性贴合度提升”、“高分辨率信号采集的去噪处理”、“运动想象信号的精准解码”。

非侵入式技术路线的核心迭代方向，是在保持现有无创性水平的基础上，提升信号采集的信噪比 —— 核心攻关方向是 “高性能干电极材料的信号灵敏度提升”、“生成式 AI 算法对弱信号的去噪放大”、“多模态脑电信号的融合采集处理”。

信号采集层面：材料革新赋能技术迭代，核心部件国产化进展显著：

电极材料的技术突破，是支撑行业技术迭代的底层核心驱动 —— 不同技术路线，均在同步突破各自场景下的电极材料瓶颈。

其中，侵入式路线的电极材料技术突破方向，是可长期稳定工作的柔性电极材料 —— 将电极的穿刺直径控制在毫米级以内，同时保证材料的长期生物相容性；半侵入式路线的电极材料技术突破方向，是高贴合度的超柔性电极材料 —— 让电极阵列在颅骨外的贴附状态下，仍能采集到高质量的神经信号；

非侵入式路线的电极材料技术突破方向，是高性能干电极材料 —— 通过石墨烯、液态金属等新型材料技术，在保证信号采集精度的前提下，彻底摒弃传统湿电极需要的导电糊、导电凝胶等辅助耗材，大幅降低设备的使用门槛。在核心部件国产化进展方面，行业内头部企业的核心电极材料、专用采集芯片，已基本完成从完全依赖进口向国产化量产的转型；部分企业的核心部件国产化率，已达到了 100% 的水平。

核心算法层面：大模型与脑机接口深度融合，意图层识别技术普及化：

行业的技术核心竞争力，正在从 “单纯的信号采集精度”，向 “信号的场景化解码能力” 迁移 —— 整个行业的技术范式，已从传统的 “采集信号强度决定技术竞争力”，转向 “基于弱信号的解码精度决定技术竞争力” 的新阶段。这一技术范式的核心支撑，是生成式 AI 技术与脑电信号解码技术的深度融合：通过大语言模型的上下文语义纠错能力，对采集到的弱神经信号进行去噪、增强、语义解码等一系列处理，大幅提升信号的识别精度；同时，通过大模型的泛化能力，让脑机接口设备的适配门槛大幅降低 —— 用户无需针对不同设备、不同场景，进行长时间的适配性训练，就能快速完成设备的场景适配。

这一技术范式的典型代表，是 Meta 公司在 2026 年发布的大规模脑电解码研究成果：其利用生成式 AI 技术，可直接从非侵入式脑电信号中，解码出用户的 “内心独白”，实现语音 / 文本的实时还原，解码准确率达到了行业内的顶尖水平。

产品形态层面：医疗设备小型化隐形化，消费电子设备轻量化融合化：

不同技术路线的产品形态迭代方向，均在围绕各自的核心场景需求优化。其中，医疗级产品的迭代方向，是全植入、无线化、小型化、隐形化 —— 在保证信号采集精度的基础上，将设备的体积、重量控制在不影响患者正常日常活动的水平；同时，通过无线通信技术，实现脑电信号的无延迟、无损耗传输，避免外置接线对患者日常活动的限制。

消费级产品的迭代方向，是轻量化、低功耗、与传统消费电子设备融合 —— 以 “不增加用户使用门槛” 为核心原则，将脑机接口设备与 VR/AR 头显、耳机、头环等常见消费电子形态深度融合；在保证基本信号采集精度的基础上，重点优化设备的轻量化、长时间佩戴舒适、低功耗等日常使用属性，彻底消除用户对脑机接口设备的 “使用心理门槛”。

综合行业内头部企业、头部券商及第三方咨询机构的公开研判，脑机接口技术的商业化演进路径，将遵循 “基于场景需求的逐步渗透” 模式 —— 技术路线的普及顺序，不是由技术的先进度决定，而是由技术适配场景的价值度、该场景的用户接受度决定。行业的技术演进逻辑，将分为三个清晰阶段逐步落地：

第一阶段（2026-2028 年）：非侵入式技术主导中低端场景落地：

这一阶段的行业核心技术发展方向，是非侵入式技术路线的中低端场景规模化落地。在这一阶段，非侵入式技术路线将凭借其成熟的量产能力、较低的使用成本，在医疗康复、消费电子、工业自动化等中低端场景，实现规模化的商业普及；侵入式、半侵入式技术路线，将重点在高端医疗场景完成临床价值验证，为后续的规模化落地积累技术数据。

第二阶段（2028-2030 年）：半侵入式技术渗透中高端医疗场景：

这一阶段的行业核心技术发展方向，是半侵入式技术路线的中高端场景规模化落地。在这一阶段，半侵入式技术路线将凭借其在信号精度与手术创伤风险之间的平衡优势，逐步渗透高端医疗场景，在神经运动功能重建、癫痫病灶定位、语言功能恢复等临床场景，实现规模化商业普及；非侵入式技术路线，将在中低端场景完成存量市场的渗透；侵入式技术路线，将在高端医疗场景完成长期临床价值验证。

第三阶段（2030-2035 年）：侵入式技术补充高端场景，多技术路线融合生态成型：

这一阶段的行业核心技术发展方向，是侵入式技术路线的高端场景规模化落地。在这一阶段，侵入式技术路线将凭借其信号精度的不可替代优势，在高端医疗场景实现规模化商业普及；半侵入式技术路线，将在中端医疗场景完成存量市场的渗透；非侵入式技术路线，将在中低端场景完成技术的普惠性普及；行业将形成 “多技术路线共存、按场景实现差异化覆盖” 的成熟产业生态，所有主流应用场景的技术覆盖和匹配度，都将达到行业级的成熟水平。

尽管 2026 年脑机接口行业的产业化进展已进入快车道，但从 “技术验证级落地” 转向 “规模化普及级落地”，行业仍面临多维度的系统性发展瓶颈约束，这些瓶颈的破解速度，将直接决定行业的长期增长节奏。

行业技术层面的瓶颈约束，不再是 “实验室环境下的技术精度不达标”，而是 “不同场景下的技术适配性不达标”—— 实验室环境下的技术精度，已基本满足当前场景的最低门槛要求；但实际使用场景下的技术稳定性、适配性、安全性，仍存在较大的优化空间。

侵入式路线的长期植入安全性瓶颈：

这一技术路线的核心技术瓶颈，是植入设备的长期生物相容性与信号稳定性 —— 如何确保植入设备在人体内的长期安全工作（如电极不发生移位、不发生腐蚀、不引发脑组织的排异反应），是当前行业面临的最突出技术问题。行业内的头部企业，目前只能做到将植入设备的稳定工作时长，最长延长至 2-3 年左右；离临床要求的 “长期安全使用超 10 年” 的基准线要求，仍有较大的技术优化空间。

半侵入式路线的信号采集精度瓶颈：

这一技术路线的核心技术瓶颈，是硬膜外贴附电极的高精度信号采集能力 —— 电极贴附在硬脑膜外，无法直接接触脑组织，采集到的神经信号相对微弱；如何在不提升手术创伤风险的前提下，强化电极的采集灵敏度、提升信号的空间分辨率，是当前行业面临的核心技术问题。目前行业内的头部企业，已将这一技术的信号采集精度，提升至了临床可用的水平；但离高端医疗场景对信号精度的高标准要求，仍有较大的技术优化空间。

非侵入式路线的弱信号高保真采集瓶颈：

这一技术路线的核心技术瓶颈，是跨用户、跨场景的弱信号采集去噪能力 —— 颅骨会衰减 80% 以上的神经电信号，采集到的脑电信号是微伏级的，非常容易受到工频干扰、肌电干扰、环境电磁干扰的影响；在实际使用场景下，不同用户的颅骨厚度、脑部组织密度、头皮状态存在差异，同一用户在不同场景下的头皮状态、环境电磁干扰强度也存在差异，这些都会直接影响信号采集的质量。目前行业内的头部企业，已将这一技术的信号采集精度，提升至了消费级场景可用的水平；但离高端医疗场景对信号精度的高标准要求，仍有较大的技术优化空间。

全行业的脑训练数据存量瓶颈：

这一技术路线的核心技术瓶颈，是高质量脑电训练数据的积累不足 —— 脑电数据的个体差异极大，要让人工智能算法精准解码不同用户的脑电信号，必须基于海量的、标准化的高质量脑电训练数据进行模型训练；但与积累了数千年语言语料的文本、语音行业不同，现代脑电研究仅有百年历史，可用于大模型训练的高质量、有标注的真实脑电数据存量极低。

尽管国内科研团队在 2026 年 7 月，在全球范围内首次实现了跨地域上千人同步脑电信号采集，极大缓解了行业数据不足的痛点；但从数据量级、数据覆盖场景、数据标注的完善度来看，仍无法支撑高泛化性解码算法的研发需求，这在很大程度上限制了设备适配用户场景的精准度。

行业产业化层面的瓶颈约束，是 “从实验室技术成果转化为可规模化量产、可放心商业化应用的合格产品” 的全链条约束 —— 核心技术突破只完成了 “实验室场景下的技术验证”，但规模化量产、临床验证周期、供应链成本的配套约束，尚未得到系统性破解。

量产级工艺制造能力不足：

行业的量产级工艺制造能力，是当前产业化的最突出短板 —— 脑机接口产品，尤其是侵入式、半侵入式路线的植入级设备，对加工精度、制造工艺的要求极为严苛：植入式电极的加工精度，需要达到微米级的工艺标准；植入设备的组装过程，需要在超净化环境下进行，对生产环境的洁净度、工艺精度要求极高。

当前行业内的多数头部企业，虽在实验室环境下做出了合格的技术验证样品；但在拉通量产级制造工艺时，普遍面临着加工精度不达标、批次产品的一致性合格率低、产品长期稳定性不足等工艺量产问题。以侵入式路线产品为例，行业内的头部企业，目前的实验室样品加工合格率可达 90% 以上；但在量产级工艺环境下，这一合格率不足三成，直接推高了产品的制造成本。

临床验证周期过长，临床资源约束显著：

脑机接口产品的临床验证周期过长，是当前产业化的核心约束 —— 这类产品的临床效果验证，需要在大量不同类型的用户体上进行长期的随访观察和数据积累；从启动临床验证到获得相关资质获批上市，通常需要 3-5 年甚至更长的时间周期。这一问题的典型表现是，国内半侵入式赛道的头部企业芯智达，其核心产品 “北脑一号” 已完成了近 30 例临床植入；但由于需要验证患者的长期临床效果，该产品迟迟无法正式获批上市，直接拉长了企业的产业化落地周期。

与此同时，行业内的临床资源分配也存在显著的不均衡问题：国内具备开展脑机接口临床验证资质的三甲医院、康复中心的数量相对有限，且多数集中在一线城市及核心省会城市的头部医院；大量有临床验证需求的用户、有临床布局需求的企业，缺乏足够的合规临床场景支撑。

核心部件供应链自主可控能力不足：

行业的核心部件供应链自主可控能力不足，是当前产业化的重要短板 —— 尽管行业内头部企业的核心技术部件国产化进展显著，但部分高精密核心部件、高端制造工艺、核心仿真验证软件，仍高度依赖少数海外供应商；行业内部分企业的核心采集芯片、高精度电极制造设备、核心仿真验证软件，仍需要从特定国家进口。

这一供应链格局的直接风险在于，国际地缘政治贸易摩擦的波动，可能直接影响行业内企业的规模化量产交付稳定性；同时，部分关键部件的进口采购成本居高不下，进一步推高了产品的整体制造成本，压缩了企业的商业化利润空间。

行业市场与伦理层面的瓶颈约束，是 “从商业化产品转化为用户可接受、可规模化普及的商品” 的系统性约束 —— 技术、产品端的问题，可通过持续的技术迭代、工艺优化制造升级逐步解决；但市场接受度、伦理隐私端的问题，需要行业构建全新的配套生态，解决难度更大。

使用成本极高，医保商保覆盖不足，用户支付意愿低迷：

脑机接口产品的使用成本极高，是当前规模化普及的最突出约束 —— 侵入式、半侵入式路线的植入式设备，单台采购价格高达数十万至百万元人民币级别；加上植入手术费用、术后康复训练费用、后期设备维护及耗材费用，整个项目的使用成本对普通用户而言，是极为沉重的负担。

更关键的是，当前国内医保、商业保险对这类产品的使用成本覆盖极为有限：国内多数省份的医保报销目录，仅覆盖植入手术、部分康复训练的服务费用，设备采购、植入电极的耗材成本完全需要患者自行承担；截至 2026 年 9 月，全国仅有浙江一个省份，将非侵入式脑机接口康复设备纳入了乙类医保的报销范围，且限定了重度肢体残障人群的报销适用范围。这一成本格局，直接限制了产品的规模化普及落地。

神经数据的安全隐私风险与合规监管约束，行业标准落地配套滞后：

脑机接口技术涉及最私密的个人神经数据 —— 用户的大脑活动数据，可直接反映用户的思维状态、运动意图、心理健康状态，甚至是用户的思维记忆内容；这类数据在采集、存储、传输、使用、销毁的全生命周期过程中，存在着被非法获取、非法篡改、非法泄露、滥用的极高安全风险。

当前行业内虽然已形成了初步的合规框架，但神经数据的合规标准、使用边界、个人权利保护边界，仍存在大量不清晰、不完善、不统一的灰色地带；多数企业的重点投入方向，均在技术研发端，没有配套建立起覆盖神经数据全生命周期的安全保护机制，相关技术方案的落地进展显著滞后。这一安全隐私格局，直接影响了用户对技术的接受度，拉长了产品的规模化普及周期。

用户心理接受度低，场景刚需价值感知薄弱：

用户对脑机接口技术的心理接受度低，是当前规模化普及的重要隐性约束 —— 多数普通用户对脑机接口技术的认知，仍停留在科幻电影的 “夸张技术” 场景中，对技术的安全性、长期使用稳定性存在天然的顾虑；尤其是侵入式、半侵入式路线的植入式设备，多数用户对需要在体内植入电子设备的技术方案，存在着强烈的抵触心理。

这一问题的典型表现是，国内半侵入式赛道的头部企业博睿康，其核心产品 NEO-ONE SCI 已经在 2026 年 3 月获批上市；但在国内的公开临床推广过程中，多数符合植入条件的患者，因对植入技术的安全顾虑，迟迟不愿选择这一技术方案。与此同时，行业内的多数企业，在市场推广、用户教育端的投入不足，多数用户对脑机接口技术的实际效果、使用风险、实际收益缺乏清晰的认知；部分市场主体对技术的过度宣传，也导致用户对技术的实际效果预期过高，进一步降低了用户的接受度，拉长了行业的规模化普及周期。

脑机接口产业链已初具规模，具备产业化基础。落地到医疗端产品已逐步商业化和规模化。但产业链上下游中大部分公司为非上市公司。脑起搏器龙头品驰医疗已于 2024 年12月完成上市辅导验收，景昱医疗已于2023年12月递表，最快有望2026 年完成IPO，重磅公司上市有望拔高赛道整体估值水平。

部分公司上市公司有参股投资如衷华脑机（高德红外参股），康复相关标的也在拓展相关产业。脑机接口已上市相关二级市场标的主要集中于康复训练、认知注意力训练等赛道。2026 年有望开启脑机接口硬科技公司 A 股上市元年。脑机接口处于从早期研究向产业化的关键时点，需关注利好事件催化。

脑机接口产业地图的构成包括多个关键环节。

首先，核心器件设计商、OEM商负责 提供植入式和非植入式的电极、芯片等基础硬件。其次，工具软件商开发用于脑电记录分析和数据压缩的软件工具。此外，应用解决方案商在多个领域提供服务，包括医疗领域的诊断、治疗、监测和干预，例如麻醉监测、术中监测、脑起搏器、神经疾病预警、筛查和干预、康复训练以及疼痛测量。教育领域涉及职业规划和认知训练，体育领域则包括认知训练和人才选拔。生活领域提供正念放松的应用，而工业领域则关注安全监测。

局部环节已具备多年的产业化基础。核心器件方面，植入电极自2004年以来便已开 始发展，芯片技术也在不断进步。工具软件方面，脑电记录分析软件自1990年代起就已经存在。应用解决方案方面，脑起搏器、认知测量训练以及工业生产安全监测等技术已经得到了广泛的应用和认可。

脑机接口产业地图构成

自2025年起，中国脑机接口产业迎来系统性国家投资基金支持。2025年12月，由国家超长期特别国债出资的国家创业投资引导基金正式启动，将脑机接口列为七大重点投资领域之一。2026年2月，其旗下粤港澳大湾区创业投资引导基金完成备案，目标规模504.5亿元，其中国家创业投资引导基金出资200亿元，明确投向脑机接口等未来产业。同时，脑机接口企业融资空前活跃，2026年至今已发生17起融资事件，总金额已超2025年全年。其中，强脑科技开年即获约20亿元融资，创中国脑机接口史上最大单笔融资；阶梯医疗获5亿元战略融资，由阿里巴巴领投、腾讯等跟投，互联网巨头加速布局脑机接口。

2026年脑机接口企业融资事件

非侵入式技术相对成熟，逐步进入商业化落地期。非侵入式BCI无需手术，因其安全性和易用性而日益受到欢迎。这类BCI通常采用外部设备（如脑电图EEG头戴装置），通过头皮检测脑电信号。

非侵入式BCI在医疗诊断以及消费电子等多个领域广泛应用，市场普及较快，且商业化路径清晰。

国内脑机接口领域相关公司近期业务进展

侵入式/半侵入式技术壁垒相对较高，重点关注技术突破和临床进展。侵入式/半侵入式需通过外科手术将设备植入大脑，操作复杂且风险较高，目前仍处于技术突破与临床应用验证期，未来重点关注上游技术突破和临床数据读出情况。

侵入式/半侵入式/介入式脑机产品近期临床进展