创新药行业最新研报汇总

行业景气度持续高企，BD交易活跃

2026年初至今，我国创新药公司已累计实现88笔对外授权（BD），累计获得首付款50亿美金，累计总金额944亿美金，三项数据同比增长显著，且首付款和总金额已经达到2025年全年的70%。此外，截至2026年6月9日，我国创新药公司与头部跨国药企累计实现27笔交易，累计获得首付款43亿美金，累计总金额785亿美金，三项数据同比2025年加速增长，分别占跨国药企同期全部交易的39%、56%和75%。

板块估值处于低位，性价比凸显

创新药指数已跌回上一轮创新药行情启动前的位置（2025年5月），以恒瑞医药、华东医药等为代表的创新药板块权重股绝对估值已跌至2024年底水平。上市公司纷纷启动回购增持，包括恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等，彰显信心。

港股创新药板块表现分化

最近一周港股创新药出现反弹，跌幅受估值拖累。国际中介主要加仓创新药与可选消费零售。从资金流向看，香港创新药ETF曾出现融资净卖出。

二、政策环境与监管动态

美国FDA临床试验体系改革

2026年6月22日，美国卫生与公众服务部发布“先锋试验行动”，旨在维持美国在创新药早期临床研究和开发的全球领导地位，覆盖从靶点识别到后期临床的全链条，强调消除不必要延迟、冗余要求和监管模糊性。主要举措包括：加速IND试点项目、建立合格研究机构网络、修订主方案指南（纳入篮式试验、伞式试验和平台试验）、修订有效性实质性证据指南等，有望节省6至12个月的开发时间。

国内政策支持外资参与医药产业

商务部、国家发展改革委、财政部印发《利用外资固稳促优行动方案》，支持外资参与医药等产业高质量发展，包括：抓紧研究出台药品分段生产实施细则、扩大生物技术领域开放试点、支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围、优化数据跨境流动管理、吸引外资企业在华设立研发中心等。该政策有利于国内医药研发外包生产环节的全球竞争力提升，以及提升国内保险对创新药的支付能力。

三、重点企业动态与产品进展

贝达药业：经营趋势向上，研发理顺再启航

截至2025年底，公司累计拥有9款创新药产品在售，大部分为2023年及以后上市，正处于高速放量阶段。恩沙替尼作为第一个获批上市的国产ALK抑制剂具有先发优势，预计将于2026年获批辅助适应症，海外ALK市场正在快速扩张，恩沙替尼已成为NCCN的一级推荐。公司自研的panRAS分子胶全球临床进度靠前，panKRAS PROTAC全球进展最快，处于潜在BD窗口期。EYP1901针对wAMD的III期临床结果即将于2026年中发布。

某深耕糖尿病代谢性疾病创新药企业

核心产品依苏帕格鲁肽α是亚洲第一款、全球第三款获批上市的人源长效GLP-1受体激动剂，2025年实现营收1.32亿元，毛利率89.01%。该产品于2025年12月纳入国家医保目录，截至2026年2月累计入院已超过600家。临床疗效具备差异化优势：1mg显著降低HbA1c达1.7%，平均半衰期长达204小时支持双周给药，胃肠道不良反应率、停药率、低血糖风险更低。研发管线深度布局代谢领域，减重适应症国内Ⅲ期临床于2025年启动，MASH适应症已获批中美IND。

已BD管线后期资产即将密集兑现

2026年预计将有8款已BD创新药读出全球III期结果，其中科伦博泰生物与默沙东旗下的TROP2 ADC SKB264和映恩生物与BNTX旗下的HER2 ADC DB1303已取得阳性结果；康方生物与SMMT旗下PD1*VEGF双抗AK112预计将于2026年下半年读出1L sqNSCLC的重磅结果。此外，2026年预计10余款已BD创新药有计划启动或新增全球III期临床，国产创新药即将迎来密集的海外兑现。

四、市场资金与配置方向

A股资金流动

近期融资资金大幅流入电子和通信行业，医药生物板块融资资金净流出。ETF资金方面，香港创新药ETF曾出现融资净卖出。外资资金整体净流出，电力设备和电子行业净流出居前。

港股资金流动

南向资金近期整体净流出，主要减仓可选消费零售。外资整体净流出，但主动外资中全球基金已连续10周净流入，国际中介主要加仓硬件设备与有色金属。近期港股卖空情绪降温，波动率下行。

行业配置方向

看好主线科技与制造，以及券商、银行，传统行业也有望改善。推荐方向包括：集成电路、通信设备、高端装备、小金属等新兴科技；电力设备与新能源、工程机械、创新药等优势制造；建材、化工、航空、酒店等传统修复板块。主题推荐包括AI新基建、机器人、商业航天、新疆振兴等。

五、风险提示

政策风险：政策执行不达预期风险、全球医药政策变化风险、宏观地缘政治风险。

研发风险：创新药临床研发失败风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市进度不及预期风险。

市场风险：核心产品销售及市场推广不及预期风险、市场竞争格局恶化风险、产品迭代风险。

宏观风险：海外经济衰退超预期、全球地缘政治的不确定性、中东冲突超预期扩散、美联储超预期收紧。