行业研报 | 2026全球械企TOP100出炉

全球医疗器械行业的年度成绩单来了。

近日，Medical Design & Outsourcing（MDO）联合MassDevice 发布“2026 Medtech Big 100”全球医疗器械企业百强榜。榜单以企业最近一个完整财年的器械相关收入为依据，覆盖上市与非上市企业。本届百强合计营收5190.52亿美元，历史上首次迈过5000亿美元大关。

台面之上，头部座次稳如磐石；台面之下，巨头密集分家，黑马批量上位，而中国企业正站在国内承压与出海提速的十字路口。

盘子更大，头部更稳，但游戏规则正在重写。

01

首破5000亿美元

TOP10，吃掉将近一半

研发投入与员工总数较上一年度同步增长，大盘仍在扩张，集中度依然是这个行业最鲜明的底色：

再看国别分布，更能看出行业整体的布局结构。美国坐拥52家百强企业，超过半壁江山；日本13家，稳居第二梯队；德国7家；瑞士6家、丹麦5家；英国4家、瑞典3家；中国2家。其余名额由荷兰、爱尔兰、意大利、比利时、澳大利亚、新西兰、冰岛瓜分。

医疗器械是典型的“长坡厚雪”行业——技术密集、监管壁垒高、全球化程度深，这份国别名单背后，是几十年临床积累、专利布局与渠道网络浇筑的护城河。

02

前五格局稳固

前十暗流涌动

头部格局有多稳？

2026年的前五名，与2025年度完全一致：美敦力、强生医疗科技、麦朗、西门子医疗、史赛克。

值得一提的是麦朗。在普遍以技术创新论英雄的榜单里，这家以医疗产品供应与供应链服务见长的公司，靠“卖水人”模式稳居前三，走出了一条差异化的增长路径。

前十名中真正发生变动的，是第六到第八名：雅培从第八名升至第六名（213.87亿美元），GE医疗和飞利浦则分别后退一位，位列第七（206.25亿美元）和第八（201.63亿美元）。波士顿科学（200.74亿美元）、BD（185.44亿美元）守住第九、第十。

前五不动、中段换位。头部阵营的门票没有变，但座次背后的增长动能，已经悄然换了引擎。

03

巨头开始“分家”

拆分与重组成主旋律

座次稳定只是表象，全球医疗器械巨头正集体进入业务重构期。

最标志性的动作来自榜首美敦力。今年3月，美敦力糖尿病业务分拆为MiniMed并登陆纳斯达克，随后通过换股完成完全分离。MDO据此判断：即便分拆落地，美敦力“全球最大医疗器械企业”的位置依然无人能撼动。

事实也印证了这一点，美敦力仍稳居榜首，而其分拆出的MiniMed凭借胰岛素泵和闭环血糖管理业务，首度上榜即列第40位（31.02亿美元）。器械一哥拆出来的一块业务，自身就是一家百强企业。

第二名强生也在做同样的事，其计划于2027年年中前后分拆骨科业务DePuy Synthes，把资源集中到增长更快、利润率更高的赛道。

类似的调整几乎同步发生在其他巨头身上：

业务重构轮番上演，但巨头们的“做减法”，不是收缩，而是再聚焦。把非核心、低增长板块剥离，将换来的现金流和组织精力投向更高确定性的战场。

04

黑马与赛道

手术机器人破百亿，糖尿病管理集体狂飙

巨头的故事是“重构”，腰部企业的排名变化则更直接地映射产业风向。

第一个看点，手术机器人。

直觉外科以100.65亿美元排名第16位，较上年上升一位，年营收首次突破百亿美元大关。2025年，全球达芬奇机器人辅助手术量达到约315.3万例，同比增长18%；其中最赚钱的器械及附件业务收入60.19亿美元，同比增长约19%。

装机量上来之后，耗材的收入愈发稳健，手术机器人的商业化天花板，正在被持续抬高。

第二个看点，糖尿病管理——本届榜单上升最快的细分领域。

无管路胰岛素泵企业Insulet从第54位一口气升至第47位，一年上升7位，是本届榜单排名提升幅度最大的企业。其2025年营收27.08亿美元，同比增长30.7%；核心产品Omnipod系列收入26.74亿美元，同比增长31.6%，国际市场增速高达44.1%，明显跑赢美国本土的27.2%。

放大看，糖尿病管理赛道在百强的份量不断加重，本届百强榜中共6家企业上榜：德康医疗（第27位）、MiniMed（第40位）、Insulet（第47位）、英佰达（第73位）、Tandem（第74位）、Ascensia（第87位）。慢病管理的长期增长逻辑，正在从预期变成报表。

第三个看点，骨科的整合与新生。

Globus Medical从第47位升至第42位（29.39亿美元），近年来通过业务整合、收购神经调控企业Nevro、扩张产品组合持续增强增长势能。而整个骨科家族——史赛克、捷迈邦美、施乐辉、Globus、Enovis、Medacta、ATEC、OrthoPediatrics、Si-Bone——在榜单上依然占据9席，只是强生骨科即将离场单飞，这个赛道的版图或将生变。

还有一个容易被忽略的“隐形冠军”聚集地：听力赛道。索诺瓦（第29位）、WS Audiology（第43位）、安湃声（第46位）、科利耳（第62位）、戴蒙特（第64位）、GN（第72位）——人口老龄化叠加听力健康消费升级，让这个略显低调的赛道养出了6家百强企业。

05

中国双雄

迈瑞第28，微创第71

中国军团，依然只有两家：迈瑞医疗和微创医疗。

迈瑞医疗以46.31亿美元位列全球第28位，较上年下降3位。但迈瑞医疗与上一名的差距也在逐步缩小中，其前一位是德康医疗，营收46.62亿美元，差距缩小至3100万美元。

排名回落的直接原因在国内市场。2025年迈瑞营收332.82亿元人民币，同比下降9.38%；归母净利润81.36亿元，同比下降30.28%，国内业务的收缩拖累了整体报表。

但海外市场的增长显著，2025年，迈瑞海外收入176.5亿元，同比增长7.4%，占比提升至53%，海外业务第一次接过增长接力棒。其中欧洲市场在2024年高增长的基础上，2025年再增17%。

与巨头同频，迈瑞也在主动换引擎：业务板块从三大调整为四大，新兴业务单独列示。2026年上半年，其新兴业务收入31.1亿元，同比增长19.59%，是增速最快的主营业务；今年二季度，公司营收与归母净利润已双双恢复增长。

微创医疗以11.05亿美元位列第71位，微降1位。虽名次有所下滑，但公司整体发展势头强劲，2025年公司营收同比增长7.2%，全年成功扭亏；心血管器械业务收入1.82亿美元，同比增长9.9%；手术机器人业务同比翻倍增长，尽管该板块占总营收的比例还很低，但收入结构的转型升级已经启动。

国产双雄在本次百强榜中均名次微降，如何看待？

过去二十年，国产械企出海靠卖产品、建渠道；今天，出海进入深水区，本地化经营、供应链协同、售后服务体系，每一项都是长期投入，而欧美成熟市场对产品性能、质量体系的要求，远高于新兴市场。

比排名更重要的，是在全球市场形成持续增长的能力。对迈瑞和微创来说，真正的考验不在榜单上，而在榜单外。

06

结  语

强者恒强，但边界重划。分拆不是巨头的收缩，而是再聚焦。在这股分拆潮流中，未来或许将看到更多新生百强企业涌现，MiniMed不会是最后一个。

未来热门赛道开始涌现，慢病管理与手术机器人赛道正在浮出水面。人口老龄化是不可逆的底层变量，糖尿病管理军团与直觉外科的百亿美元里程碑，只是这条长曲线的起点。

中国械企正处在最关键的换挡期。国内市场承压，恰恰逼出了出海的确定性；从产品出海到体系出海，谁能先在欧美市场扎下根，谁就有资格在未来的榜单上更进一步。

全球器械市场基本盘还在变大，座次的更替从未停止。医疗器械行业没有永恒的王者，只有不断重构自己的人。