新型止痛药（Novel Analgesics）通常是指区别于传统阿片类药物与非甾体抗炎药（NSAIDs）、通过新作用机制实现镇痛的一类创新药物。其核心目标是在保证镇痛效果的同时降低成瘾性、呼吸抑制及长期系统毒性，实现安全性与疗效的再平衡。
与传统药物主要依赖中枢抑制或广谱抗炎不同，新型止痛药更强调对疼痛信号产生、传导及放大的机制性干预，整体呈现外周化与精准化趋势。目前，NaV1.7/NaV1.8离子通道、神经肽通路及炎症信号调控是主要研发方向。其中NaV1.8抑制剂已率先实现商业化突破，成为非阿片镇痛的重要验证路径。
图1.新型止疼药NaV1.8抑制剂Journavx示意图（资料来源：公开资料，华医研究院）。
当前临床镇痛仍以阿片类与NSAIDs为主，但二者均存在明显局限：阿片类存在成瘾与呼吸抑制风险，NSAIDs长期使用则涉及胃肠道、肾脏及心血管安全性问题。传统镇痛体系长期面临“疗效”与“安全性”难以兼顾的问题，也推动疼痛治疗逐步向更安全、更精准的新机制镇痛方向升级。
图2. 新型止疼药与NSAIDs、传统阿片类药物对比（资料来源：公开资料，华医研究院制图）。
新型止痛药研发已从广谱镇痛转向机制驱动的靶点干预，核心方向包括离子通道调控、阿片受体机制优化、神经肽通路阻断及长效递送系统等。其中，NaV通道、外周阿片受体及CGRP通路已成为当前最活跃的三大核心路径。
图3.新型止痛药主要技术路线及代表药物（资料来源：公开资料，华医研究院制图）。
中国新型止痛药产业的发展，大致经历了“仿制奠基—阿片管控强化—非阿片创新突破—全球化竞争”四个阶段，行业逻辑也逐步从低成本仿制，转向机制创新与全球化研发。
传统仿制与原料药奠基
（1980年代—2000年代）
改革开放初期，国内止痛药产业以阿司匹林、布洛芬等NSAIDs仿制为主。1981年，Shandong Xinhua Pharmaceutical率先实现布洛芬片国产化，国内逐步形成从关键中间体到原料药的产业链体系。与此同时，国家围绕麻醉药品持续强化监管，逐步建立阿片类药物严格管制框架。这一阶段，行业核心竞争力仍以低成本仿制和原料药出口为主，创新能力较弱。
美国“奥施康定”事件后，全球开始重新审视阿片类药物的成瘾风险。FDA持续强化阿片类药物风险管理，国内也逐步加强合理用药与麻精药品监管。2016年《“健康中国2030”规划纲要》提出推进合理用药，2019年国家卫健委进一步加强医疗机构麻精药品管理。在此背景下，临床对非成瘾性镇痛方案的需求开始提升，但当时国内新型止痛药研发仍处于早期阶段，本土创新管线较少。
2024—2025年成为国内新型止痛药的重要突破期。2024年，恒瑞医药自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂艾苏特®获批上市，成为国内首个1类阿片镇痛创新药。2025年，海思科外周κ阿片受体激动剂安瑞克芬®获批上市，成为全球首个无需麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药。同年，清普生物长效美洛昔康注射液普坦宁®获批，填补国内24小时长效术后镇痛产品空白。这一阶段，中国止痛药产业开始从传统仿制升级为机制优化型创新，并逐步向非阿片方向延伸。
随着NaV1.8外周钠通道等新机制兴起，全球止痛药竞争开始进入原创靶点阶段。2025年，Vertex Pharmaceuticals旗下 Journavx 获FDA批准，验证了“无瘾镇痛”的商业化可行性。随后，中国企业开始加速切入全球创新竞争。2026年，海思科将两款NaV1.8抑制剂HSK55718/HSK51155海外权益授权给 AbbVie，交易总金额最高达7.45亿美元，标志着中国镇痛创新管线开始进入全球BD与国际化竞争阶段。
目前，国内已有多家企业布局NaV1.8、CGRP、NGF等新机制方向，行业竞争逻辑也逐步从“首仿速度”转向“靶点差异化+全球化研发能力”。
截至2026年5月，中国新型止痛药市场仍以机制优化型产品和长效改良型产品为主，覆盖术后急性疼痛、偏头痛、慢性神经病理性疼痛及癌痛等多个领域。整体来看，行业仍处于“传统镇痛升级”向“非阿片原创创新”过渡阶段，真正意义上的原创非阿片靶点产品仍较少，但外周神经调控、CGRP及长效镇痛等方向已开始实现商业化突破。
长效NSAIDs是当前国内围术期镇痛升级的重要方向之一，其核心逻辑在于通过长效缓释技术延长镇痛时间、减少阿片类药物使用，并提升术后疼痛管理效率。
其中，清普生物的普坦宁™（美洛昔康注射液（Ⅱ））于2025年获批上市，是国内首款24小时长效术后镇痛药。该产品通过长效制剂平台实现单次给药持续镇痛，属于选择性COX-2抑制剂路线。本质上看，该类产品仍属于传统NSAIDs体系的剂型升级，重点在于提升持续镇痛能力与围术期安全性。
在传统阿片类药物基础上，国内企业正逐步推动“低成瘾、低呼吸抑制”方向的安全性优化。恒瑞医药的艾苏特®于2024年获批上市，属于偏向性μ阿片受体激动剂，通过优化受体下游信号通路，在保留镇痛效果的同时降低部分中枢副作用。
海思科的安瑞克芬（HSK21542）则属于外周κ阿片受体激动剂，因不透过血脑屏障，可显著降低成瘾性、呼吸抑制及致幻等中枢风险，并于2025年获批用于术后疼痛治疗。
整体来看，该类产品并未脱离阿片体系，但代表行业正从“强镇痛”向“强镇痛+高安全性”升级。
CGRP通路药物是当前全球偏头痛治疗领域最成熟的新机制方向之一，中国市场也已进入商业化阶段。
2024年，Pfizer的瑞美吉泮口崩片在中国获批上市，用于成人偏头痛急性治疗，标志着国内口服CGRP受体拮抗剂正式落地。与此同时，依瑞奈尤单抗、加卡奈珠单抗等CGRP单抗也已相继进入中国市场，推动偏头痛治疗从传统止痛方案逐步转向精准神经调控。
国产方面，熙源安健的BR005等小分子CGRP受体拮抗剂已进入后期临床阶段，国内企业开始逐步切入该细分领域。
NaV1.8外周钠通道抑制剂是当前全球最受关注的非阿片镇痛方向之一，其核心逻辑在于通过阻断外周痛觉神经信号传导，实现“无瘾镇痛”。
截至2026年5月，国内尚无NaV1.8抑制剂获批上市，但中国企业布局已明显加速。海思科、恒瑞医药、康弘药业等企业均已推进相关管线，其中海思科的HSK55718/HSK51155已实现海外授权合作。
整体来看，NaV1.8、外周神经调控及神经免疫通路等方向，代表着中国新型止痛药正从“传统镇痛优化”进一步迈向“原创机制创新”。
总体的止疼药全球市场将从2025年的871.9亿美元稳步增长至2035年的1308.0亿美元，十年间年均复合增长率约4.1%。2025年起始规模为871.9亿美元，2029年首次突破千亿美元大关达到1018.0亿美元，2030年继续增长至1060.8亿美元，至2035年期末达到1308.0亿美元，较2025年增长50%。
我国止疼药市场以2025年实际体量496.8亿元为基准，预测2026—2035年市场规模将逐年平稳上行，关键节点中2030年市场规模预计达637.08亿元，至2035年整体市场有望增长至816.97亿元，十年间市场累计扩容320.17亿元，行业呈现长期稳健扩容的发展走势。
图4.2025-2035年止疼药全球市场规模预测(单位：十亿美元)（资料来源：公开资料，华医研究院制图）。
图5.2025-2035止疼药中国市场规模预测（单位：亿元）（资料来源：公开资料，华医研究院制图）。
从结构看，传统NSAIDs与阿片类药物仍占主导，但新增市场正逐步向长效术后镇痛、偏头痛精准治疗及非阿片新机制镇痛方向倾斜。长效NSAIDs、CGRP通路药物及NaV1.8等方向，正成为行业主要增长点，增长主要来自术后镇痛升级、偏头痛精准治疗渗透率提升，以及非阿片创新药逐步放量。
全球新型止痛药行业正呈现“非阿片机制突破、传统阿片体系升级”的竞争格局。在外周非阿片领域，以NaV1.8抑制剂为代表的新机制药物率先实现商业化突破，Vertex Pharmaceuticals凭借首个同类产品Journavx建立先发优势；跨国药企则通过并购与BD快速切入该赛道，包括Eli Lilly and Company、AbbVie Inc.等持续加强外周镇痛布局。在偏头痛领域，CGRP通路已形成较成熟的商业化体系，Amgen Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.及Eli Lilly and Company等跨国药企已构建相对稳定的产品矩阵，行业进入存量优化与适应症扩展阶段。传统阿片与NSAIDs市场仍由Johnson & Johnson等企业主导，但在监管趋严及成瘾风险约束下，行业重心正持续向非阿片机制迁移。
中国市场方面，行业仍处于“仿制药集采压力释放+创新管线加速导入”的过渡阶段，整体集中度较低，同质化竞争较为明显，尤其在NaV1.8等热点靶点上布局趋同。从结构看，外资企业在原创靶点药物与全球商业化能力上仍占优势，但以海思科、恒瑞医药等为代表的本土企业，正通过外周κ阿片、CGRP小分子及长效制剂等差异化路径，以及海外授权交易模式，逐步提升在全球镇痛创新体系中的参与度。
图6.中国新型止疼药物市场部分玩家（资料来源：公开资料，华医研究院制图）。
新型止痛药赛道正由“机制验证阶段”进入“商业化兑现与靶点迭代并行阶段”。短期增长主要由已上市改良型产品驱动，包括外周κ阿片受体激动剂、偏向性μ阿片受体药物及长效NSAIDs等；中长期增量则来自非阿片创新机制逐步成熟，包括外周钠通道抑制剂、CGRP通路药物及NGF相关靶点。
传统阿片类与NSAIDs已进入集采与仿制竞争阶段，行业增量主要来自机制创新。当前重点包括NaV1.8钠通道抑制剂、外周κ阿片受体激动剂、CGRP受体拮抗剂及NGF相关靶点。其中，NaV1.8代表外周非阿片镇痛核心方向，κ阿片与CGRP分别对应术后疼痛与偏头痛场景。投资关注点主要在临床II/III期成功率、适应症扩展能力及海外BD授权能力。
给药频率与依从性是新型止疼药临床推广的核心约束。重点方向包括 24—72小时超长效注射剂（如清普生物美洛昔康注射液）、口服NaV1.8小分子（Journavx已验证口服可行性）、透皮贴剂/鼻喷剂（偏急性和非手术场景）。未来若口服及超长效递送进一步优化，有望显著拓展院外及慢病管理市场空间。
行业正由单靶点向多机制协同演进，形成离子通道、GPCR与神经肽通路的组合体系。竞争焦点在于机制组合能力及适应症拓展（术后疼痛、神经病理性疼痛、癌痛）。基因治疗、干细胞及脑机接口仍处早期探索阶段，短期不构成主流投资方向。
综上，新型止疼药正处于全球阿片危机与老龄化加速的双重背景下，传统阿片类药物虽能缓解中重度疼痛，但其成瘾性与呼吸抑制等副作用难以规避，而现有非甾体抗炎药亦面临疗效与安全性的长期失衡。随着对疼痛信号通路与外周靶点研究的持续深入，靶向NaV1.8钠通道、外周κ阿片受体、CGRP信号通路及长效递送系统的新型非阿片类镇痛疗法，以及基因治疗与神经调控技术，展现出巨大的临床替代潜力和市场价值。投资者应重点关注在差异化靶点布局、临床验证进度及全球化授权能力方面具备核心竞争力的企业。整体来看，新型止痛药仍属于高研发壁垒、高临床失败率的创新赛道，但在全球“去阿片化”趋势持续强化背景下，具备原创机制与全球化能力的平台型企业，仍有望持续受益于行业升级。
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