国产创新药在ASCO 2026的突破与展望

核心内容

2026年ASCO年会在芝加哥召开，成为全球肿瘤治疗领域的重要平台。中国企业在该会议中表现突出，共94项研究入选口头报告，其中12项为LBA（Late-Breaking Abstract），均创历史新高。这标志着中国创新药已从“Me-too/早期验证”阶段迈入全球舞台中央，迎来密集价值兑现期。

主要观点

1. 双抗药物引领免疫治疗升级

• 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究HARMONi-6中取得OS和PFS双显著阳性结果，成为唯一入选Plenary Session的中国研究。


• 依沃西在不同亚组中均展现出一致的OS获益，且安全性良好，有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。

2. ADC药物进军一线治疗市场

• 科伦博泰生物的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠联合K药在PD-L1阳性一线NSCLC中取得显著PFS获益，成为首个在该领域取得PFS阳性结果的ADC+IO联合疗法。


• 芦康沙妥珠在多个亚组中均表现出显著疗效，且安全性良好，有望引领ADC在一线治疗中的应用。

3. 小分子靶向药突破难治突变领域

• 针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或耐药患者，新一代靶向药物在多个瘤种中展现出优异的治疗潜力。


• 迪哲医药的舒沃替尼在EGFR exon20ins突变的NSCLC中取得显著PFS获益，成为首个在该领域成功战胜含铂化疗的靶向药。

4. 精准治疗持续优化

• 信达生物的IBI363在免疫耐药NSCLC中展现出显著的生存获益，尤其在有吸烟史的患者中效果更佳。


• IBI363的3→1.5 mg/kg阶梯给药方案在PD-L1阴性/低表达NSCLC中表现出优异的ORR和DCR，有望改善这类患者的预后。

关键信息

• 依沃西：康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，在一线NSCLC中取得OS和PFS双显著阳性结果，成为全场焦点。
• 芦康沙妥珠：科伦博泰生物的TROP2 ADC药物，在PD-L1阳性一线NSCLC中取得显著PFS优势，且安全性良好。
• 舒沃替尼：迪哲医药研发的全球首款EGFR exon20ins靶向药，在一线治疗中取得显著PFS优势。
• IBI363：信达生物研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，在免疫耐药NSCLC中展现显著生存优势，尤其在有吸烟史患者中效果更佳。
• BGB-43395：百济神州的CDK4抑制剂，在HR+/HER2-乳腺癌中展现优异疗效和安全性，有望重塑乳腺癌治疗格局。
• ZG005 & ZG006：泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗及CD3/DLL3/DLL3三抗，在肝癌和神经内分泌癌中表现优异。
• Mesutoclax：诺诚健华的BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂，在高危MDS与AML中展现良好疗效，具备出海潜力。
• 维迪西妥：荣昌生物的HER2 ADC药物，在胃癌中展现良好联合疗效，推动HER2低表达胃癌治疗进展。

投资主线

随着中国创新药在ASCO会议中发布多项国际领先水平的临床数据，PD-1 PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等前沿技术加速迭代，有望成为新一轮全球医药市场的投资主线。

风险提示

• 新药研发失败风险
• 研发进度低于预期风险
• 药品降价风险

重点企业表现

| 企业 | 核心产品 | 亮点 |
|------|----------|------|
| 康方生物 | 依沃西 | OS和PFS双显著阳性，引领双抗治疗 |
| 科伦博泰生物 | 芦康沙妥珠 | ADC+IO联合疗法在一线NSCLC中获显著PFS获益 |
| 百济神州 | BGB-43395 | 一线HR+BC疗效显著，安全性优化 |
| 泽璟制药 | ZG005、ZG006 | PD-1/TIGIT双抗、CD3/DLL3三抗在肝癌和神经内分泌癌中表现优异 |
| 迪哲医药 | 舒沃替尼 | 全球首个在EGFR exon20ins突变一线NSCLC中成功战胜化疗 |
| 信达生物 | IBI363 | 免疫耐药NSCLC中展现显著生存获益，尤其在有吸烟史患者中表现突出 |
| 诺诚健华 | Mesutoclax | 高危MDS与AML治疗中展现良好疗效 |
| 荣昌生物 | 维迪西妥 | 联合治疗HER2高、低表达胃癌，推动胃癌治疗格局改变 |

未来展望

中国创新药在多个瘤种中取得突破性进展，显示出在免疫治疗、ADC药物及小分子靶向药领域的强大研发能力。随着更多数据的发布和临床试验的推进，中国创新药有望在全球市场中占据更重要的地位，并为患者带来更优的治疗选择。

📌 2026年CodexForCAD工程应用评测报告_32页_5mb.pdf

📌 2025人力资源白皮书_37页_2mb.pdf

📌 2026循环工程研究报告_89页_11mb.pdf

📌 2025年纺织行业经济运行报告_14页_335kb.pdf

📌 零跑D19大定_提车用户调研报告_31页_7mb.pdf

📌 深度报告-20260614-西南证券-联瑞新材-688300.SH-_填料艺术家_积淀深厚_充分受益...

📌 2026零碳录年报中国各省绿色低碳转型十年进展评估_40页_7mb.pdf

📌 20260615-万联证券-人形机器人行业跟踪报告_宇树机器人G1登顶钦博拉索山_8页_626kb....

📌 先进公共云白皮书_114页_16mb.pdf

📌 20260615-万联证券-通信行业跟踪报告_光互联升级长期趋势不改_关注1.6T光模块的需求提振及...

📌 城市更新统计调查制度_17页_337kb.pdf

📌 20260615-华宝证券-ETF智能量价信号周报_10页_1mb.pdf

📌 20260615-华源证券-农林牧渔行业周报_猪价低位震荡_生猪行业或已临近周期拐点_19页_1mb...

📌 20260615-国信证券-6月第2周立体投资策略周报_科技板块拥挤度正在回落_11页_905kb....

📌 20260615-国信证券-传媒行业6月投资策略_AI资本化与Agent生态共振_关注AI应用叙事修...

📌 20260615-国信证券-宏观经济专题研究_沃什首秀_AI怎么走_10页_977kb.pdf

📌 2026中国与全球食物政策报告-构建韧性农食系统_104页_7mb.pdf

📌 2026年中小企业人力资源AI应用现状报告_18页_572kb.pdf

📌 企业AI实施手册_83页_4mb.pdf

📌 2025全球量子传感器市场报告：稳健增长 技术与产品体系多元.pdf

✨ 核心功能
📊 海量报告：覆盖全行业，AI搜索+全文检索
🤖 AI翻译：多语言互译，保留原排版
💬 AI对话：智能研报助手，深度解读文档
🔔 实时推送：订阅关键词，更新主动通知
📱 全平台：网页、APP、小程序数据同步

🤖 AI能力
🔍 智能检索：快速理解问题意图，提供精准信息
🌐 多源整合：综合多个可靠来源，给出全面答案
💡 语境理解：不只是字面翻译，更能理解上下文和文化差异
🎯 专业领域：适应技术、文学、商务等不同领域的翻译需求
🧠 自然交流：理解复杂对话上下文，保持连贯性
📚 研报专家：深度理解文档，进行专业回复
⚡ 实时性：能够获取最新信息，主动推送更新

🎯 适用场景
💼 投资分析：券商研报、市场分析、投资策略
📈 市场调研：行业分析、市场趋势、竞争格局
🏭 行业研究：深度行业报告、产业链分析
🚀 趋势预测：未来趋势、技术发展、政策解读

🌐 访问方式
💻 网页版：pc.yanbaoke.cn
📱 APP下载：各大手机商店搜索「研报客」
🖥️ 软件版：pc.yanbaoke.cn/pc2.html
📲 小程序：微信搜索「研报客」